藥用淀粉 玉米淀粉
藥用淀粉 玉米淀粉
【性狀】本品為白色或類白色粉末。
本品在水或乙醇中均不溶解。
【鑒別】(1)取本品約1.0g,加水15ml,煮沸,放冷,即成類白色半透明的凝膠狀物。
(2)取鑒別(1)項下凝膠狀物約1ml,加碘試液1滴,即顯藍黑色或紫黑色,加熱后逐漸褪色。
(3)取本品適量,用甘油試液裝片(通則2001),置顯微鏡下觀察,淀粉均為單粒,呈多角形或類圓形,直徑為5~30μm;臍點中心性,呈圓點狀或星狀;層紋不明顯。在偏光顯微鏡下觀察,呈現(xiàn)偏光十字,十字交叉位于顆粒臍點處。
【檢查】酸度 取本品4.0g,加水20ml,振搖5分鐘,使混勻,離心,取上清液,依法測定(通則0631), pH值應為4.5~7.0。
外來物質(zhì) 取鑒別(3)項下裝片,在顯微鏡下觀察,不得有其他品種的淀粉顆粒。
二氧化硫 取本品,依法檢查(通則2331),含二氧化硫不得過0.004%。
氧化物質(zhì) 取本品4.0g,置具塞錐形瓶中,加水50.0ml,密塞,振搖5分鐘,轉(zhuǎn)入具塞離心管中,離心至澄清,取上清液30.0ml,置碘瓶中,加1ml與碘化鉀1.0g,密塞,搖勻,置暗處放置30分鐘,加淀粉指示液1ml,用滴定液(0.002mol/L)滴定至藍色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。消耗滴定液(0.002mol/L)不得過1.4ml(0.002%)。
干燥失重 取本品,在130℃干燥90分鐘,減失重量不得過14.0%(通則0831)。
灰分 取本品1.0g,依法檢查(通則2302),遺留殘渣不得過0.3%。
重金屬 取本品1.0g,依法檢查(通則0821),含重金屬不得過百萬分之二十。
鐵鹽 取本品1.0g,置于具塞錐形瓶中,加稀鹽酸4ml與水16ml,強力振搖5分鐘,濾過,用適量水洗滌,合并濾液與洗液置50ml納氏比色管中,加過硫酸銨50mg,用水稀釋成35ml后,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。
微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過100Ocfu、霉菌和酵母菌數(shù)不得過100cfu,不得檢出大腸埃希菌。
【類別】藥用輔料,填充劑和崩解劑等。
【貯藏】密閉保存。