醫(yī)藥用填充劑木薯淀粉
醫(yī)藥用填充劑木薯淀粉
本品系自大戟科植物木薯Manihot utilissima Pohl.的塊根中制得?! 拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨勰??! ”酒吩谒蛞掖贾胁蝗??! 捐b別】(1)取本品適量,用甘油醋酸試液裝片(通則2001),在顯微鏡下觀察:多為單粒,圓形或橢圓形,直徑為5~35μm,旁邊有一凹處;臍點(diǎn)中心性,呈圓點(diǎn)狀或線狀,層紋不明顯。在偏光顯微鏡下觀察,呈現(xiàn)偏光十字,十字交叉位于顆粒臍點(diǎn)處?! 。?)取本品約1g,加水15ml,煮沸后繼續(xù)加熱1分鐘,放冷,即成類白色半透明的凝膠狀物。 ?。?)取鑒別(2)項(xiàng)下凝膠狀物約1g,加碘試液1滴,即顯藍(lán)色或藍(lán)黑色,加熱后逐漸褪色,放冷,藍(lán)色復(fù)現(xiàn)?! 緳z查】酸度 取本品5.0g,加水25ml,振搖5分鐘,使混勻,靜置15分鐘,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~7.0?! ⊥鈦砦镔|(zhì) 取本品適量,用甘油醋酸試液裝片(通則2001),在顯微鏡下觀察,不得有非淀粉顆粒,也不得有其他品種的淀粉顆粒。 二氧化硫 取本品適量,依法檢查(通則2331第一法),含二氧化硫不得過0.004%?! ⊙趸镔|(zhì) 取本品4.0g,置具塞錐形瓶中,加水50.0ml,密塞,振搖5分鐘,轉(zhuǎn)入具塞離心管中,離心至澄清,取上清液30.0ml,置碘量瓶中,加冰醋酸1ml與碘化鉀1.0g,密塞,搖勻,置暗處放置30分鐘,加淀粉指示液1ml,用硫代硫酸鈉滴定液(0.002mol/L)滴定至藍(lán)色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.002mol/L)相當(dāng)于34μg的氧化物質(zhì)(以過氧化氫H2O2計(jì)),消耗硫代硫酸鈉滴定液(0.002mol/L)不得過1.4ml(0.002%)。 干燥失重 取本品,在130℃干燥1.5小時(shí),減失重量不得過16.0%(通則0831)?! 胱茪?jiān)?nbsp; 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.6%?! ¤F鹽 取本品1.50g,加2mol/L鹽酸溶液15.0ml,振搖5分鐘,濾過,取濾液10.0ml置50ml納氏比色管中,加過硫酸銨50mg,用水稀釋成35ml后,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.002%)?! ≈亟饘?nbsp; 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十?! ∥⑸锵薅?nbsp; 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌?! 绢悇e】藥用輔料,填充劑和崩解劑等。 【貯藏】密封保存。