gmp純化水設(shè)備

gmp純化水設(shè)備

 gmp純化水設(shè)備概述：

按用戶需求定制化設(shè)計，純水制備機(jī)組已經(jīng)高度模塊化，配置多通路零死角組合閥 、無中間水箱、雙路產(chǎn)水設(shè)計、子系統(tǒng)定制式消毒功能、全自動產(chǎn)能控制。

隨著越來越多的中國制藥廠逐步施行化戰(zhàn)略，制藥廠的關(guān)鍵相關(guān)系統(tǒng)的性能，設(shè)計和驗(yàn)證成為了各家制藥廠的技改和新建項(xiàng)目的重點(diǎn)。其中制藥用水系統(tǒng)作為關(guān)鍵系統(tǒng)之一，由于其廣泛被應(yīng)用于生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)，而成為了重中之重。本文重點(diǎn)結(jié)合制藥用水系統(tǒng)可靠性穩(wěn)定性要求高等特點(diǎn)，對于其智能化的發(fā)展做簡要分析。

用水純化系統(tǒng)的基本特點(diǎn)：
       (1)結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。 
       (2)為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。 
       (3)設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、*，容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。 
       (4)制備純化水系統(tǒng)應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗(yàn)證。   
       (5)注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗(yàn)證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的 材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗(yàn)證。 
       (6)純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗(yàn)證。  

制藥用水純化系統(tǒng)基于現(xiàn)代制造的單機(jī)設(shè)備和工程單元深入自動化，可靠實(shí)現(xiàn)自動檢測、自動保護(hù)和報警、自動調(diào)節(jié)、自消毒、自滅菌，高度自動化、無人值守，并充分滿足運(yùn)行和驗(yàn)證要求。