制藥純水設備
制藥用水的制備從系統(tǒng)設計、材質(zhì)選擇、制備過程、貯存、分配和使用均應符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。制水系統(tǒng)應經(jīng)過驗證,并建立口常監(jiān)控、檢測和報告制度,有完善的原始記錄備查制藥用水系統(tǒng)應定期進行清洗與消毒,消毒可以采用熱處理或化學處理等方法。采用的消毒方法以及化學處理后消毒劑的去除應經(jīng)過驗證。
制備醫(yī)藥行業(yè)用純化水的工藝流程:
醫(yī)藥行業(yè)制備純化的工藝大致分成以下幾種:
1、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→一級反滲透設備→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→EDI系統(tǒng)→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
2、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→反滲透→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
3、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→反滲透機→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→EDI系統(tǒng)→菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(原水水質(zhì)電導率1000μS以上建議使用此工藝流程)
制藥純水設備
工藝參數(shù)說明
1、預處理系統(tǒng)工作,反洗操作與控制;
2、反滲透裝置的操作與控制;
3、EDI的操作與控制;
4、高溫滅菌系統(tǒng)的操作與控制;
5、與儲罐液位傳感器的聯(lián)動實現(xiàn);
藥廠用超純水機
制藥行業(yè)生產(chǎn)設備不斷完善,制藥廠用超純水設備助其發(fā)展。醫(yī)藥產(chǎn)品直接影響人們身體健康,該行業(yè)發(fā)展一直受到國家關(guān)注,國家藥品對該行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量嚴格監(jiān)控,推動行業(yè)健康穩(wěn)定發(fā)展。在國家監(jiān)管督促下,醫(yī)藥行業(yè)競爭激烈,積極提升生產(chǎn)技術(shù),提升產(chǎn)品質(zhì)量,制藥廠用超純水設備改善生產(chǎn)用水環(huán)境,提升醫(yī)藥行業(yè)競爭力。
制藥廠用純水設備為其行業(yè)發(fā)展帶來便利
藥品生產(chǎn)對用水要求嚴格,甚至需要達到無菌標準。制藥生產(chǎn)線中藥劑的研制、實驗室、設備清洗等都對水質(zhì)有著不同要求。制藥廠用純水設備的適應性和靈活性強,能夠隨時滿足部門用純水要求。給制藥廠生產(chǎn)運行帶來很大便利。
制藥廠用純水設備應用優(yōu)勢及特點
制藥廠用純水設備是水處理行業(yè)針對該行業(yè)用水特性研制的一款專業(yè)制藥用純水設備。制藥用水純度相對其他行業(yè)要求高,并且必須達到無菌效果。制藥廠采用純水設備與消毒技術(shù)相結(jié)合,才能滿足其生產(chǎn)需要。制藥用純水設備采用EDI模塊和膜分離技術(shù)相結(jié)合,使其出水質(zhì)量達到高標準要求,這是一項節(jié)能環(huán)保型技術(shù),解決制藥行業(yè)生產(chǎn)用水問題同時降低廢水排量,減輕污水處理難度。此設備在研制過程中采用耐腐蝕材料,設備的使用壽命長,降低設備運行成本。
對制藥用水設備的要求
1.結(jié)構(gòu)設計簡單、可靠、拆裝簡便。
2.設計采用標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
3.設備內(nèi)外壁表面光滑平整、*,容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。
4.制備純化水設備采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。純化水的設備應定期清洗。
5.注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
6.純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。