國產(chǎn)藥用聚山梨酯80(供注射用)500g/瓶
國產(chǎn)藥用聚山梨酯80(供注射用)500g/瓶
聚山梨酯80(或吐溫80)為非離子型表面活性劑,有異臭,溫暖而微苦。系聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯系列產(chǎn)品之一。
中文名
聚山梨酯80
外文名
Polysorbate 80
別 名
吐溫80
分 子 式
C64H124O26
相對密度
1.06-1.09
【類別】藥用輔料,增溶劑和乳化劑等 【貯藏】遮光,密封保存
標準
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比較美國藥典(USP-29)、英國藥典(BP2005)、歐洲藥典(EP5.4)、日本藥典(JP14)以及中國藥典(CP2010)等各國藥典中聚山梨酯80的質(zhì)量標準可知,各國藥典對聚山梨酯80的控制有所不同,而CP和USP基本一致。
各國藥典對羥值、皂化值、酸值、重金屬、熾灼殘渣、水分、粘度、密度等指標規(guī)定無大的差別??傮w而言,EP和BP的控制標準較CP、USP、JP更為嚴格,主要體現(xiàn)在對所含雜質(zhì)和含量的控制水平。
EP和BP對過氧化值(≤10.0),脂肪酸含量:肉豆蔻酸(≤5.0%)、棕櫚酸(≤16.0%)、棕櫚油酸(≤8.0%)、硬脂酸(≤6.0%)、亞油酸(≤18.0%)、亞麻酸(≤4.0%),乙烯氧化物(1,4—二氧六環(huán))含量(≤10ppm)、環(huán)氧乙烷含量(≤1ppm)的控制指標一致;BP的油酸含量(58.0%-85.0%)和EP的油酸含量(≥58.0%)控制指標略有不同;BP還對含量(≤10ppm)、乙二醇含量(≤0.25%)和二甘醇含量(≤0.25%)進行了控制,而EP沒有此三項控制指標。
基本信息
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本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體;微有特臭。味微苦略澀,有溫?zé)岣小T谒?、乙醇、甲醇或中易溶,在礦物油中極微溶解。液體制劑中常用的表面活性劑的一種。為油/水型乳化劑,可用作穩(wěn)定劑、擴散劑、抗靜電劑、纖維潤滑劑等。由山梨糖醇酐單油酸酯和氧化乙烯反應(yīng)制得。
運動粘度:在25℃時為350-550mm2/s。
皂化值: 45-60。
來源與制法:本品為山梨醇及其脫水物的單油酸酯與約20摩爾的環(huán)氧乙烷共聚制得。