藥用級(jí)玉米淀粉25kg原廠包裝
藥用級(jí)玉米淀粉25kg原廠包裝
功能助流劑;片劑和膠囊劑的稀釋劑;片劑和膠囊劑的崩解劑;片劑的黏合劑。淀粉是口服固體制劑的基本輔料,常用作黏合劑、稀釋劑和崩解劑。作為稀釋劑,用作色素或毒劇藥物的倍散稀釋劑,便于生產(chǎn)中后續(xù)混合操作。淀粉也用作硬膠囊填充時(shí)的體積調(diào)節(jié)劑。在片劑處方設(shè)計(jì)中,使用新配制5%-25%(W/W)淀粉用作片劑顆粒的黏合劑。通過(guò)優(yōu)化研究確定制劑中的用量。篩選參數(shù)包括顆粒脆碎度、片劑脆碎度、硬度、崩解劑、藥物溶出度。淀粉是常用的崩解劑,常用濃度3%-15%(W/W)。普通淀粉可壓性差,片子易碎,高濃度時(shí)易于頂裂。在制粒處方中,用做崩解劑的淀粉一半用于制粒,另一半用于干?;旌蠒r(shí)加入。淀粉作為崩解劑呈現(xiàn)Ⅱ類的吸收等溫線特征,具有巨大表面積有利于吸收水分。淀粉也被用作新的藥物傳遞系統(tǒng)的輔料,
本品系自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的穎果制得。
【性狀】本品為白色或類白色粉末。
本品在水或乙醇中均不溶解。
【鑒別】(1)取本品約1.0g,加水15ml,煮沸,放冷,即成類白色半透明的凝膠狀物。
(2)取鑒別(1)項(xiàng)下凝膠狀物約1ml,加碘試液1滴,即顯藍(lán)黑色或紫黑色,加熱后逐漸褪色。
(3)取本品適量,用甘油醋酸試液裝片(通則2001),置顯微鏡下觀察,淀粉均為單粒,呈多角形或類圓形,直徑為5~30μm;臍點(diǎn)1性,呈圓點(diǎn)狀或星狀;層紋不明顯。在偏光顯微鏡下觀察,呈現(xiàn)偏光十字,十字交叉位于顆粒臍點(diǎn)處。