藥用輔料預(yù)膠化淀粉cp2020藥典數(shù)據(jù)
藥用輔料預(yù)膠化淀粉cp2020藥典數(shù)據(jù)
預(yù)膠化淀粉包含兩種聚合物,直鏈淀粉和支鏈淀粉。 直鏈淀粉具有線性分子結(jié)構(gòu)并且具有強(qiáng)的分子間結(jié)合力。 它不溶于冷水,在水中溶脹,并具有很強(qiáng)的崩解性。 支鏈淀粉是包含支鏈的分子結(jié)構(gòu),并且容易溶于冷水。 在濕法制粒過程中用作粘合劑。
目前,一般認(rèn)為預(yù)膠化淀粉顆粒的結(jié)構(gòu)由放射狀排列的微小晶體組成。 這些晶體大多數(shù)由支鏈淀粉組成,而直鏈直鏈淀粉部分則以無(wú)序狀態(tài)貫穿顆粒,并且兩種淀粉緊密地結(jié)合在一起。 一種特殊的球形晶體結(jié)構(gòu)。 只要有足夠的能量,通常是90℃?100℃的熱水,就可以克服淀粉晶體之間的結(jié)合力,可以將普通淀粉煮成淀粉漿。
預(yù)膠化淀粉(也稱為*預(yù)糊化淀粉)比普通淀粉具有更好的可壓縮性和流動(dòng)性,因此也被稱為可壓縮淀粉。 它不再包含直鏈淀粉,而全部是支鏈淀粉,可以*溶解在冷水中,制粒過程中無(wú)需使用熱水沖洗淀粉漿,但是它也失去了普通淀粉的崩解能力。
預(yù)膠化淀粉的一部分保留了直鏈淀粉的一部分。 將糊化過程制成漿液后,將兩種成分部分混合并打開以釋放淀粉顆粒內(nèi)部的支鏈淀粉,從而實(shí)現(xiàn)粘合而不被膠粘。淀粉顆粒內(nèi)部的直鏈淀粉具有很強(qiáng)的崩解作用,因此部分已預(yù)糊化 淀粉同時(shí)具有流動(dòng)性和可壓縮性,并具有粘附和崩解兩種功能。 因此,通過控制淀粉的糊化過程和糊化率,可以獲得具有不同粘附性和崩解性的淀粉基藥物賦形劑。 由于嚴(yán)格控制預(yù)糊化速率,其粘附和崩解性能相對(duì)穩(wěn)定,且成本低于PVP和HPMC。
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