步入式恒溫恒濕留樣室可以用來考察藥品在溫度、濕度的影響下隨時間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運輸條件提供科學(xué)依據(jù);同時執(zhí)行新版2020版藥典要求,制造按GB/T10586-2006有關(guān)條款。
特點:
- 采用彩色觸摸屏控制器,操作界面設(shè)中、英文無憂切換,能記錄600天歷史數(shù)據(jù),具有RS232、RS485、USB電腦接口實行聯(lián)機數(shù)據(jù)傳輸、監(jiān)控及shouji遠程控制功能;四級權(quán)限管理,操作任由管理,保證設(shè)備的安全性、完整性、可追溯性。
- 考察室具有故障聲光報警和觸摸屏顯示,當考察室發(fā)生故障時可通過可控制屏實時查看,并可以導(dǎo)出故障記錄;
- 考察室配備打印機可對溫度、濕度、時間等運行數(shù)值和曲線進行實時打印,打印紙非熱敏紙保證長期保存。
- 雙套壓縮機組確保設(shè)備能長期運行,連續(xù)不間斷。定值與程式兩種運行模式均可實現(xiàn)兩套壓縮機組來回自由切換。運行時間間隔可調(diào),當一套壓縮機組出現(xiàn)故障時,另一外一套壓縮機組可替換工作,以保持設(shè)備連續(xù)運行。
- 溫濕度傳感器采用電容式傳感器,量程寬、線性好、精度高、易控制、穩(wěn)定性好,替代干濕球紗布頻繁更換和精度低等不足之處;
- 手機短信報警系統(tǒng)把溫濕度上、下限超差通過shouji短信方式發(fā)送到使用人員shouji上;
- 考察室的庫門自帶門禁系統(tǒng)設(shè)有指紋登入權(quán)限進入,庫門設(shè)有防鎖死功能,人在試驗室內(nèi)可安全出入,同時內(nèi)部設(shè)有報警按鈕,如出現(xiàn)情況,可以內(nèi)部按下報警按鈕提醒外部人員,實行雙重保護。
- 補水采用手動補水和自動補水裝置,保證停水不影響設(shè)備使用。
- 考察室工作室具有超溫報警保護,泄壓裝置保證工作室運行不發(fā)生意外。
- 不銹鋼貨架高低可調(diào),可任意裝卸,便于物品的存取和內(nèi)腔的清洗工作;
技術(shù)參數(shù)
技術(shù)指標\型號 | ZSW-B |
內(nèi)腔尺寸(mm)LxWxH | 根據(jù)客戶要求訂制 |
外箱尺寸(mm)LxWxH | 根據(jù)客戶現(xiàn)場安裝的實際尺寸 |
溫度范圍 | 0~65℃ |
溫度波動度 | ≤±0.5℃ |
溫度均勻度 | ≤2℃ |
濕度范圍 | 20~95%RH |
濕度波動度 | ≤±1%RH |
濕度均勻度 | ≤5%RH |
控制器 | 溫濕度一體觸摸屏控制器 |
溫濕度傳感器 | pt100鉑電阻溫度傳感器/電容式濕度傳感器 |
制冷系統(tǒng) | 全套全封閉耐高溫壓縮機 |
控制器主要功能 | 控制器帶有四級權(quán)限管理、自動雙份存儲數(shù)據(jù)、連接電腦監(jiān)控、shouji監(jiān)控 |
數(shù)據(jù)輸出 | 微型打印機 |
內(nèi)腔材質(zhì) | 不銹鋼(SUS304) |
外箱材質(zhì) | 彩鋼板高級烤漆處理 |
保溫材質(zhì) | 硬質(zhì)聚氨酯發(fā)泡 |
保護系統(tǒng) | 超溫保護、缺水保護、過熱保護、過流保護、超壓保護、接地保護、缺相保護 |
故障報警 | 聲光報警和短信報警 |
電源 | AC220V/50Hz或AC380V/50Hz |
功率 | 根據(jù)客戶現(xiàn)場的實際尺寸大小定 |
選配 | 符合新版GMP和美國FDA規(guī)范要求 |
步入式恒溫恒濕留樣室可以獲得設(shè)備驗證資料:
- 設(shè)計確認(DQ)
- 制造工廠測試(FAT)
- 安裝確認(IQ)
- 運行確認(OQ)
- 性能確認(PQ)
- 維護確認 (MQ)
服務(wù)承諾:
1、安裝調(diào)試:
設(shè)備運抵貴公司后根據(jù)貴公司要求的時間內(nèi),由我方派遣售后服務(wù)工程師到貴方進行安裝調(diào)試,所需費用均由我方負責(zé)。
2、操作培訓(xùn):
設(shè)備安裝調(diào)試完畢,驗收合格后,由我司技術(shù)工程師對貴司相關(guān)人員進行現(xiàn)場講解、示范訓(xùn)練,需方提供培訓(xùn)場所和必要的條件。培訓(xùn)包括:
操作培訓(xùn)-通過培訓(xùn)使貴司相關(guān)人員熟練掌握設(shè)備操作全過程,了解設(shè)備原理。
維修培訓(xùn)-通過培訓(xùn)使貴司相關(guān)人員掌握設(shè)備工作原理,整機及配件構(gòu)造、一般故障維修方法。
維護培訓(xùn)-通過培訓(xùn)使貴司相關(guān)人員了解機器工作原理,了解配件及整機的日常維護方法。
3、售后服務(wù)規(guī)范:
自交貨之日起,我公司設(shè)備整機保固期為1年.
保固期限內(nèi),如遇設(shè)備質(zhì)量上問題,我公司負責(zé)免費維修及更換零部件,無須客戶承擔(dān)任何費用。
我公司對設(shè)備的控制部分及軟件系統(tǒng) 提供*升級 服務(wù)及硬件系統(tǒng)的jishu支持。
針對客戶的具體操作人員,我公司免費上門給予操作培訓(xùn)、簡單故障排除、技術(shù)深入研制等培訓(xùn), 保證設(shè)備使用者能夠掌握使術(shù)。
售后服務(wù)部保固期內(nèi)至少每年兩次 免費電話回訪(包括整機維護、技術(shù)講解及操作指導(dǎo)等)