醫(yī)院純化水設(shè)備技術(shù)標準
制藥工業(yè)符合GMP認證的純化水設(shè)備
水質(zhì)符合2010版藥典標準和GMP中的各項規(guī)定
設(shè)備全自動運行和有條件的全自動處理程序(如反沖洗、再生、酸洗、消毒程序)
單體和管道設(shè)備符合GMP的要求(如后端處理設(shè)備如殺菌器、膜濾、終端水箱、管路均采用316L材料。
醫(yī)院純化水設(shè)備水質(zhì)標準
電阻率:≥0.5MΩ.CM,電導(dǎo)率:≤2μS
氨≤0.3μg/ml
硝酸鹽≤0.06μg/ml
重金屬≤0.5μg/ml
技術(shù)特征
1.系統(tǒng)采用全自動控制(同時亦可采用手動控制),系統(tǒng)運行時可設(shè)定自動反洗、再生程序;
2.一級反滲透和二級反滲透設(shè)有回流管道,反滲透設(shè)備設(shè)有化學(xué)清洗裝置和消毒裝置;
3.在一級反滲透和二級反滲透間設(shè)有 PH調(diào)節(jié)裝置,以保證設(shè)備產(chǎn)水電導(dǎo)率符合藥典要求;
4.二級反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜,以保證反滲透設(shè)備能*穩(wěn)定運行;
5.一級反滲透管路采用 304不銹鋼材料,二級反滲透采用 316L 不銹鋼材料;
6.在*級反滲透和第二級反滲透設(shè)備中均裝有在線電導(dǎo)檢測儀表,產(chǎn)水電導(dǎo)率可隨時觀看;
7.一級反滲透前設(shè)有低壓保護開關(guān),二級反滲透前設(shè)有低壓保護和高壓保護開關(guān);
8.一級、二級反滲透水回收率可調(diào)整,一級反滲透回收率 60%-65%,二級反滲透回收率70%;
9.前處理裝置均采用*件;
10.純化水儲水罐帶呼吸過濾器,輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔過濾器,保證純水符合衛(wèi)生要求。
特點
·產(chǎn)水符合2015版藥典純化水標準,可符合GMP標準。
·結(jié)構(gòu)設(shè)計簡單、可靠、拆裝簡便。執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
·超純水的處理設(shè)備整個系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成,光滑平整、*,容易清洗滅菌,并能耐腐蝕,以防生銹。
·直接用自來水制成無菌超純水,能*替代蒸餾水及雙蒸水。
·采用進口泵、反滲膜等優(yōu)質(zhì)部件。
·全自動操作系統(tǒng),高效自動沖洗
·采用進口儀表,能對水質(zhì)準確、連續(xù)分析、顯示。
·應(yīng)用于制藥工業(yè)用純水,科研大輸液制劑及科研無菌水純化