無線溫度驗證儀
無線溫度驗證儀是針對生產(chǎn)藥品過程中(粉針劑、凍干粉針劑、大輸液、口服液)GMP滅菌驗證的專用儀器。該儀器通過無線采集、分析、保存、打印,能有效的監(jiān)控FO值溫度過程和溫度測量的完整性,從而達到生產(chǎn)過程中的在線驗證,有效的對藥品及食品做滿載及穿透驗證,提高產(chǎn)品的滅菌效果,杜絕不合格產(chǎn)品出廠。
序號 | 項目 | 指標(biāo) |
1 | 溫度傳感器 | 半導(dǎo)體 |
2 | 溫度精度 | ±0.15 |
3 | 測溫范圍 | ―50~400℃ |
4 | 溫度分辨率 | ±0.01℃ |
5 | 溫度校準(zhǔn) | 軟件校準(zhǔn) |
6 | 記錄時間間隔 | 10秒至7天可選 |
7 | 開始記錄時間 | 可立即開始記錄或一個延遲時間開始記錄。延遲時間最長達255天(大于8個月) |
8 | 實時記錄 | 記錄器可與計算機相連,并實時測量和記錄溫度 |
9 | 內(nèi)存 | 32768字節(jié),非易失存貯器 |
10 | 時間精度 | ±30秒/月,在20℃環(huán)境下運行 |
11 | 運行環(huán)境 | ―50℃~400℃ |