滿足ICH2003 Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件: |
1.加速試驗(yàn):40℃±2℃/75%RH±5%RH 2.中間條件:30℃±2℃/65%RH±5%RH 3.長期試驗(yàn):25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):2005版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB 10586-2006 |
采用平衡調(diào)溫調(diào)濕方式,選用全封閉工業(yè)壓縮機(jī)、進(jìn)口濕度傳感器、進(jìn)口觸摸屏程序控制器(1-99段)、進(jìn)口有紙記錄儀等設(shè)備配置的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,具有穩(wěn)定的性能。
光照范圍 N/A 控制器 專用溫濕度數(shù)顯表 進(jìn)口觸摸屏程序控制器 內(nèi)膽尺寸(mm) 500*505*600 550*520*900 500*505*600 550*520*900 外形尺寸(mm) 630*705*1150 680*720*1540 630*705*1150 680*720*1540 載物托架(標(biāo)配) 3塊