曲克蘆丁
引言:節(jié)選自《曲克蘆丁中國藥典2015 版》
峰1:四蘆丁 峰2:一蘆丁 峰3:蘆丁 峰4:曲克蘆丁 峰5:二蘆
色譜柱:Veunsil® MP C18,5 μm,100 ?,4.6×250 mm,P/N:VA952505-0;
流動相:pH 4.4 的磷酸鹽緩沖液(0.1mol/L 磷酸二氫鈉溶液,用磷酸調節(jié)pH 值至4.4)—乙腈(80:20);
流 速:1.0 mL/min; 進樣量:10 μL; 波 長:254 nm
甲鈷胺注射液
引言:*依照 2015 版中國藥典甲鈷胺注射液測試,結果*符合標準要求。
流 速:1.2 mL/min; 進樣量:20 μL;波 長:342 nm; 柱 溫:35℃
頭孢美唑鈉
引言:*依照 2015 版中國藥典頭孢美唑鈉 測試 ,結果表明----5- 巰基-1- 甲基四氮唑與其前雜質(未知雜質1)的分離度為5.18,與頭孢美唑分離度為12.49,頭孢美唑與其后雜質(未知雜質2)分離度為4.14,5- 巰基-1- 甲基四氮唑和頭孢美唑之間未檢出雜質峰,均符合標準要求。
樣品加過氧化氫溶液測試圖
出峰順序依次是:過氧化氫;未知雜質1;5- 巰基-1- 甲基四氮唑;頭孢美唑;未知雜質2
色譜柱:Venusil® XBP C18 (L),5 μm,150 ?,4.6×250 mm,P/N:VX952505-L;
流動相:磷酸二氫銨溶液- 四氫呋喃- 甲醇(730:12.5:300, v/v/v)( 用磷酸調節(jié)pH 至4.5),等度洗脫;
流 速:1.0 mL/min;進樣量:20 mL;檢測波長:254 nm; 柱 溫:35℃
羥苯乙酯
引言:*依照 2015 版中國藥典頭孢美唑鈉征求意見稿 測試,結果*符合標準要求。
系統(tǒng)適用性液相色譜圖
出峰順序是:羥苯甲酯;羥苯乙酯
羥苯乙酯有關物質供試品溶液高效液相色譜圖
(下圖為上圖的局部放大)
色譜柱:Venusil® MP C18,5 μm,100 ?,4.6×250 mmP/N:VA952505-0;
流 速:1.0 mL/min;進樣量:20 μL;柱 溫:30℃; 檢測波長:254 nm;
鹽酸*
引言:15 版藥典對10 版藥典中鹽酸*的分離度做了具體規(guī)定,本測試*按照修訂方法;結果*符合修訂標準中分離要求。
鹽酸*系統(tǒng)適用性溶液高效液相色譜圖
出峰順序是:苯丙烯基峰;*
色譜柱:Venusil® XBP C18 (L),5 μm,150 ?,4.6×250 mmP/N:VX952505-L;
流動相:0.1mol/L 醋酸銨(氨試液調節(jié)pH 至7.0):甲醇=25:75 (v/v);
流 速:1.0 mL/min;進樣量:20 μL;柱 溫:30℃; 波 長:252 nm
法莫替丁
引言:法莫替丁15 版藥典意見稿分為:1 法莫替丁鈣鎂咀嚼片;2 法莫替丁分散片;3 注射用法莫替丁。其中有關物質液相方法一樣。本測試*依照藥典中有關物質方法,結果*符合標準要求。
法莫替丁系統(tǒng)適用性溶液高效液相色譜圖(下圖為上圖的局部放大)
出峰順序為:雜質I;法莫西?。浑s質II
色譜柱:Durashell C18,5 μm,100 ?,4.6×250 mm,P/N:DC952505-0;
流動相:A- 醋酸鈉緩沖液:乙腈=93:7 (v/v),B- 乙腈,梯度洗脫( 依照藥典);
流 速:1.5 mL/min;進樣量:20 μL;柱 溫:35℃; 波 長:270 nm;
醋酸地塞米松
引言:測試*依照10 版中國藥典方法,結果符合標準要求。
色譜柱:Innoval AQ C18,5 μm,100 ?,4.6×250 mm,P/N:IA952505-0;
流動相:水: 乙腈=40:60 (v/v);
流 速:1.0 mL/min;進樣量:20 uL;
柱 溫:30℃; 波 長:240 nm;