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藥純化水設(shè)備、注射用水設(shè)備編寫URS的必要性

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具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

公司名稱北京惠源三達(dá)水處理設(shè)備有限公司
品牌
型號(hào)
所在地
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
更新時(shí)間2021/7/12 18:09:51
訪問次數(shù)407

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公司介紹主營產(chǎn)品

愿景：成為中國專業(yè)的水處理解決方案服務(wù)商

使命：致力于膜分離創(chuàng)新技術(shù)開發(fā)

理念：讓膜術(shù)服務(wù)社會(huì) 讓客戶滿意放心讓員工快樂工作

北京惠源三達(dá)水處理設(shè)備有限公司是專業(yè)從事水處理技術(shù)開發(fā)、設(shè)備生產(chǎn)及工程設(shè)計(jì)施工于一體的創(chuàng)新型*。公司有著雄厚的技術(shù)力量及豐富的工程實(shí)施經(jīng)驗(yàn)，以反滲透膜、納濾膜、超濾膜等*的膜分離應(yīng)用技術(shù)為核心，為客戶量身制作較適合的水處理解決方案。

我公司*從事膜分離應(yīng)用技術(shù)，與北京工業(yè)大學(xué)合作共建了研究生培養(yǎng)基地，匯集了眾多膜分離專業(yè)技術(shù)人才，具有豐富的國內(nèi)、國外工程應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，已經(jīng)為中國石油、中國海關(guān)、神華集團(tuán)、北京電視臺(tái)、北京大學(xué)、呼鐵局提供數(shù)套水處理設(shè)備，并遠(yuǎn)銷俄羅斯、伊拉克、伊朗、烏茲別克斯坦、蒙古國、非洲、馬來西亞、新加坡、緬甸、越南、朝鮮等國家

三達(dá)公司通過了*企業(yè)，并自主開發(fā)了水處理全自動(dòng)控制系統(tǒng)，和美國海德能、美國陶氏、美國GE、丹麥格蘭富泵業(yè)、南方泵業(yè)、德國西門子等公司建立了良好的*合作關(guān)系，使產(chǎn)品質(zhì)量得到進(jìn)一步提高。

我公司主要生產(chǎn)藥用純化水設(shè)備系統(tǒng)、工業(yè)純水設(shè)備系統(tǒng)、民用純凈水設(shè)備等在三大系列產(chǎn)品及制藥企業(yè)潔凈管道工程，其中藥用純化水設(shè)備系統(tǒng)主要有純化水制備系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)、儲(chǔ)存分配系統(tǒng)等；工業(yè)純水設(shè)備系統(tǒng)主要有EDI高純水設(shè)備、反滲透高純水設(shè)備、拋光混床超純水設(shè)備等；民用純凈水設(shè)備主要有生活飲用水處理、直飲凈水處理、純凈水設(shè)備等。

本公司堅(jiān)持質(zhì)量*，信譽(yù)*的經(jīng)營原則，始終以飽滿的熱情，真誠的合作態(tài)度，雙贏的經(jīng)營理念，竭誠歡迎國內(nèi)外新老客戶惠顧。

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藥用純化水設(shè)備系統(tǒng)，工業(yè)純水設(shè)備系統(tǒng)，民用純凈水設(shè)備等

產(chǎn)品簡(jiǎn)介在線詢價(jià)

藥純化水設(shè)備、注射用水設(shè)備編寫URS的必要性

藥純化水設(shè)備、注射用水設(shè)備編寫URS的必要性產(chǎn)品信息

藥廠制藥用純化水設(shè)備，蒸鎦水設(shè)備的安裝往往伴隨URS的制定，URS簡(jiǎn)而言之即用戶需求，是制藥企業(yè)跟據(jù)自身的生產(chǎn)需求而制定的設(shè)備規(guī)范，URS的制定直接決定采購標(biāo)準(zhǔn)，所以從另一方面說也是公平選擇純化水設(shè)備供應(yīng)商的平臺(tái)

藥純化水設(shè)備、注射用水設(shè)備編寫URS的必要性

純化水設(shè)備、注射用水設(shè)備URS一般包括以下幾個(gè)方面

1. 企業(yè)自身用水量，用水標(biāo)準(zhǔn)

2. 純化水設(shè)備，注射用水設(shè)備流程要求

3. 主要配件的品牌、型號(hào)

4. 風(fēng)險(xiǎn)控制要求

5. 自動(dòng)控制要求

6. 驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

7. 安裝要求等

純化水設(shè)備、注射用水設(shè)備編寫URS是獲得成功驗(yàn)證關(guān)鍵的步，有了URS才有我們進(jìn)一步驗(yàn)證的活動(dòng)，沒有URS的驗(yàn)證目標(biāo)是不明確的. 2010版GMP起草小組核心組成員、中國醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、四川省醫(yī)藥?；焚|(zhì)量管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)鐘光德指出，2010版GMP強(qiáng)調(diào)企業(yè)應(yīng)編制針對(duì)自身產(chǎn)品的個(gè)性化創(chuàng)新設(shè)計(jì)方案，而發(fā)達(dá)國家制藥業(yè)的無數(shù)經(jīng)驗(yàn)也證明，一個(gè)有效運(yùn)行的質(zhì)量管理體系源自構(gòu)成這個(gè)體系的若干基礎(chǔ)要素，同時(shí)這些要素的形成則必須建立在科學(xué)完備的URS之上。 URS體現(xiàn)了QbD――質(zhì)量源于設(shè)計(jì)，新版GMP的URS編制體現(xiàn)了藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的前端設(shè)計(jì)理念，對(duì)設(shè)計(jì)、采購和驗(yàn)證三個(gè)方面起著重要作用。企業(yè)必須高度重視URS編制，URS是用戶對(duì)該設(shè)備/系統(tǒng)的具體輸出要求的詳盡描述，是設(shè)備/系統(tǒng)的設(shè)計(jì)依據(jù)，決定了設(shè)備/系統(tǒng)的性能。而URS是驗(yàn)證活動(dòng)的源頭，同時(shí)也是性能確認(rèn)的最終依據(jù)。

北京惠源三達(dá)水處理有限公司在制藥用純化水設(shè)備和注射用水系統(tǒng)有著深入的工程施工經(jīng)驗(yàn)，希望更多與業(yè)內(nèi)人士探討、交流。