制藥行業(yè)是一個(gè)用水大戶,可以說水是制藥原料中最重要的原材料,藥品直接關(guān)系到我們的健康,所以對(duì)于制藥用水也是馬虎不得。大家可能在疑惑,為什么制藥一定要用純化水呢?今天小編來為您解答這個(gè)疑問。
我國(guó)對(duì)食品藥品的原料監(jiān)管非常嚴(yán)格,制藥用水必須達(dá)到如下指標(biāo)才可以:
1.電導(dǎo)率:≤2μS/cm(電阻率≥0.5 MΩ *CM)(歐美版:4.32μS/cm)。
2.注射用水:應(yīng)符合2015中國(guó)藥典所收載的注射用水標(biāo)準(zhǔn)。
3.在制水工藝中通常采用在線檢測(cè)純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。
4.制藥行業(yè)用水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.CM/25℃,對(duì)于注射劑、滴眼液容器沖洗用水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。
經(jīng)過純化水設(shè)備制取的純化水符合以上標(biāo)準(zhǔn),所以被用作制藥用水。純化水符合國(guó)家所規(guī)定的管理規(guī)范,可以確保藥品的生產(chǎn)質(zhì)量,所以廣泛的應(yīng)用于制藥業(yè)。