浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司成立于2002年,是優(yōu)秀的生命科學(xué)系統(tǒng)解決方案提供商。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)聚焦于生物技術(shù)、精準(zhǔn)醫(yī)療、制藥工程、食品安全、新材料等領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品開發(fā),以自主核心技術(shù),為生命科學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)化提供一站式系列成套裝備、精密儀器、配套耗材等產(chǎn)品與服務(wù);產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生、生物制藥、生物安全、疾病控制、食品安全等行業(yè)。構(gòu)筑泰林特色產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng),服務(wù)生命科學(xué),守護(hù)人類健康。
集菌培養(yǎng)器Steritailin與泰林生物集菌儀組成的全封閉無菌檢測(cè)系統(tǒng),作為注射劑等藥物無菌檢查的金標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)通過ISO9001質(zhì)量管理體系及ISO14001環(huán)境管理體系的認(rèn)證,產(chǎn)品、通過完整性檢測(cè)。該產(chǎn)品與集菌儀配套使用,使供試品的轉(zhuǎn)移過濾及培養(yǎng)的無菌檢查過程在封閉條件下進(jìn)行,有效避免了外源性污染。根據(jù)供試品的不同性狀及包裝,特別選擇了多種不同材質(zhì),不同結(jié)構(gòu)的微孔濾膜,設(shè)計(jì)開發(fā)了幾十種集菌培養(yǎng)器,以滿足不同供試品的需要。
集菌培養(yǎng)器Steritailin性能特點(diǎn):
1.采用超聲波焊接工藝,焊接平整牢固,達(dá)到很好的密閉性能;
2.特種復(fù)合材料制造的高彈性泵管,張力持久,耐磨抗壓,能保證zui大檢驗(yàn)量過濾順利完成;
3.引進(jìn)歐洲CE標(biāo)準(zhǔn)環(huán)氧乙烷滅菌器及標(biāo)準(zhǔn)輻照滅菌,可靠的滅菌驗(yàn)證,確保無菌性能
4.進(jìn)口美國(guó)醫(yī)用透析紙包裝,使產(chǎn)品無菌性能得到持久保持,并能快速透析環(huán)氧乙烷,降低環(huán)氧乙烷殘留,減少包裝廢棄物,充分體現(xiàn)企業(yè)的環(huán)保理念;
5.通過密閉性能測(cè)試;
6.通過細(xì)菌挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn),微生物恢復(fù)生長(zhǎng)及無菌測(cè)試,確保無菌檢測(cè)結(jié)果真實(shí)可靠;
7.滅菌驗(yàn)證程序及過程控制符合ISO11135:2007標(biāo)準(zhǔn)的,確保產(chǎn)品無菌。
附:『一次性使用全封閉型號(hào)、用途對(duì)照表』