適用于檢測片劑﹑膠囊﹑植入劑﹑栓劑、支架等釋放率;
SYSTEM SUS-4000 流通池法兼混懸劑釋放取樣系統(tǒng)。機械設(shè)計可調(diào)節(jié)為垂直和水平兩種工作模式。
垂直模式適用USP 4法測試,用于檢測片劑﹑膠囊﹑植入劑﹑栓劑、支架等釋放率;
水平模式適用微球、懸浮劑、凍干粉等釋放率的測定。
一機兼用,雙工作模式。
可選擇開環(huán)或閉環(huán)測試。
標(biāo)配8個干加熱式流通池。
每個流通池設(shè)有保溫系統(tǒng)。
采用雙泵循環(huán)系統(tǒng),連續(xù)流動,避免沖擊力過大對藥物造成物理傷害。
LOGAN設(shè)計了多層過濾器避免管路堵塞。
配置栓劑擴散池,可以將蠟狀物分離,更加便于栓劑的測試。
可提供在線紫外分析(ADUV)、在線稀釋液相分析(ADLC)、光纖檢測。
該系統(tǒng)設(shè)計符合USP、EP、JP的要求。
整個藥物釋放系統(tǒng)具有審計追蹤、權(quán)限管理及電子簽名等功能,符合CFR21 Part11及GMP/GLP相關(guān)規(guī)定,能夠滿足制藥行業(yè)相關(guān)數(shù)據(jù)完整性的要求。