功能簡介:稱量單元是一種用于制藥、微生物研究和科學(xué)實驗等場,所采樣和稱量專用的局部負(fù)壓潔凈設(shè)備,它提供一種垂直單向氣流, 部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出至附近區(qū)域,使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓,防止交叉污染,用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。在設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。
稱量操作區(qū)域由百級垂直層流 參照2010版GMP的*要求要求。符合中國GMP2010修訂版(第五十二條、五十三條)、美國FDA cGMP、歐盟cGMP的要求進(jìn)行設(shè)計
結(jié)構(gòu)說明:稱量單元采用模塊式設(shè)計,現(xiàn)場組裝拆卸方便。由初中效+風(fēng)機(jī)箱高效過濾器+均流膜組成。控制采用西門子觸摸屏變頻器控制系統(tǒng),并實時監(jiān)控初效過濾器,中效過濾器,高效過濾器,均流膜的壓差,風(fēng)速等,另設(shè)異常報警功能
尺寸:按照需求定制
潔 凈 等 級 | (2010版GMP ) A級標(biāo)準(zhǔn) |
平 均 風(fēng) 速 | 0.36~0.54m/s 可調(diào) |
氣流流行 | 垂直單向氣流 |
噪 聲 | ≤ 68dB(A) (消音處理措施) |
高效過濾器 | DOP,過濾效率≥99.997%,對應(yīng)美國標(biāo)準(zhǔn)H14 |