SAS 100&180快速浮游菌采樣器 微生物采樣器 6分鐘1m³
SAS(Surface Air System)空氣微生物采樣器經(jīng)過三十多年的市場考驗,憑借其高度的準確性、通用性和可操作性,得到了世界范圍內(nèi)的廣泛認可,已經(jīng)成為便攜式空氣微生物采樣器的世界標準之一(見USP-Chapter <1116>),著便攜式空氣采樣器的發(fā)展方向。
作為SAS公司的一款采樣器,SAS Super ISO的設(shè)計制造吸收了公司三十多年的豐富經(jīng)驗和大量的用戶反饋,并參考了各個領(lǐng)域和行業(yè)對空氣微生物污染水平監(jiān)測的規(guī)定。在操作面板、采集效率、采集速度、氣流控制、采樣頭的多樣性、平皿尺寸的兼容性、便攜性、外形設(shè)計、自動校準、數(shù)據(jù)保存、數(shù)據(jù)傳輸和程序存儲上做了大量改進,使SAS Super ISO能滿足各種用戶的需要,尤其適合制藥、公共衛(wèi)生、基礎(chǔ)研究等對空氣微生物采樣要求極為嚴格的用戶。
產(chǎn)品特點:
● 采集速度100升/分鐘(SAS Super ISO 100)或180升/分鐘(SAS Super ISO 180)
● 節(jié)約采樣時間,6分鐘(SAS Super ISO 180)或10分鐘(SAS Super ISO 100)即可采集1000升(1立方米)空氣,也避免培養(yǎng)基水分的過度蒸發(fā)
● 單次充電后可采集超過70,000 升空氣或連續(xù)8小時運行
● 符合空氣流體學的曲線外形設(shè)計,避免了采集后的空氣對單向流動空氣的干擾或迅速重新進入采樣頭,符合ISO和FDA的要求
● 可以使用55 mm (RODAC)平皿、84 mm 接觸平皿 (Contact plates)或標準90 mm平皿
● 具有間隔采樣功能,間隔時間可調(diào),便于在實際生產(chǎn)條件下采樣,符合USP規(guī)定
● 配合SAS Super Network軟件使用,一臺電腦可以同時無線控制多達100臺采樣器,方便進行順序采樣或同時采樣
● 數(shù)據(jù)可通過紅外傳輸?shù)诫娔X或打印機上,可選條碼閱讀器,采樣數(shù)據(jù)*具有可追溯性
● 延遲啟動功能可持續(xù)達60分鐘,確保得到更客觀的采樣數(shù)據(jù)
● 采樣速度由速度傳感器精確控制,出現(xiàn)錯誤自動停機報錯
● 可存儲超過300個采集程序
● 大尺寸液晶觸摸顯示屏,操作、清潔方便
● 校準時間自動提示功能
● 具自動校準功能,結(jié)合SAS的校準工具,幾分鐘即可完成
● 紅外線遙控功能,避免操作者對采樣環(huán)境的干擾
● 可選鋁合金、不銹鋼或一次性塑料采樣頭,每個獨立編號
● 可選鋁合金或不銹鋼材質(zhì)吸氣室,每個獨立編號
● 多種操作語言可選
● 可用于無菌隔離系統(tǒng)(isolator)
● 全面的驗證文件幫助用戶記錄性能驗證程序
● 具有SOP文件,提供超過100個應(yīng)用文件
● IQ、OQ和PQ文件可選
1.設(shè)置好采樣參數(shù),取下采樣器的采樣頭,放入培養(yǎng)皿
2.取下培養(yǎng)皿上蓋,蓋上采樣頭,將采樣器放到采樣位置,開啟采樣器即可
Bioscience International公司位于美國馬里蘭州,至今已有50多年的歷史。自1977年開發(fā)出臺便攜式空氣微生物采樣器以來,公司秉承“Quality Where Quality Counts”的傳統(tǒng),不斷的對其產(chǎn)品進行改進更新。現(xiàn)在能提供空氣微生物采集的整套解決方案。從各種微生物采樣器到相應(yīng)的校準工具,從現(xiàn)成一次性培養(yǎng)基到培養(yǎng)基自動制備分裝系統(tǒng),再到周邊配套產(chǎn)品。
Bioscience International公司擁有自主研發(fā)和構(gòu)建的低速風洞系統(tǒng)(Low Speed Wind Tunnel),經(jīng)過歐洲測試機構(gòu)認證,用于空氣微生物采樣器的檢測、校正和改進,并確保主機和各種部件在出廠之前都經(jīng)過嚴格的測試。
憑借其的性能,自上世紀八十年代開始,SAS的產(chǎn)品就被用在俄羅斯和平號(Mir)空間站上,監(jiān)控軌道密封艙內(nèi)空氣微生物分布情況,現(xiàn)在仍然被美國宇航局(NASA)使用。許多藥品、食品、化妝品和微電子生產(chǎn)商都是SAS的忠實用戶。典型企業(yè)用戶有:輝瑞、強生、葛蘭素-史克、拜耳、羅氏、諾華、阿斯利康、雅培、美國默克(默沙東)、司貴寶、禮來、楊森、先靈葆雅、帝斯曼、卡夫、瑪氏、亨氏、雀巢、寶潔、IBM、AT&T等等。每天有上萬臺SAS采樣器在世界各地運行。
Bioscience International公司提供十多款空氣微生物采樣器供選擇,可以滿足客戶對空氣微生物采樣的各種需求。
SAS Super ISO 100
SAS Super ISO 180
DUO SAS Super 360
SAS Super IAQ
SAS Isolator 100
SAS Isolator 180
Pinocchio Super II符合下列國內(nèi)標準的要求
● ISO Standard 14698-1:2003-Cleanrooms and associated controlled environments Biocontamination Control
● FDA-2004 Guidance for Industry: Sterile Drug Products by Aseptic Processing-Current Good Manufacturing Practice
● ACGIH-Guideline for Assessment of Bioaerosol in the Indoor Environment
● ASTM-Draft Protocol-Committee D22.05.06(Indoor Air, Biological Aerosols)
● USP(United States Pharmacopeia)-Chapter <1116>-Microbiological Evaluation of Clean Rooms and other Controlled environments
● EU Guide for GMP-Manufacture of Sterile Medicinal Products Control of Medicines and Inspection
● GB/T 18883-2002 室內(nèi)空氣質(zhì)量標準-室內(nèi)空氣中細菌總數(shù)檢驗方法
● GB/T 18204.1-2000 公共場所空氣微生物檢驗方法細菌總數(shù)測定
● GB/T 18203-2000 室內(nèi)空氣中溶血性鏈球菌衛(wèi)生標準
● GMP-藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
北京蓋德思科技有限公司位于北京市朝陽區(qū)四惠站,是具備國稅一般納稅人資質(zhì)的公司,業(yè)務(wù)包含制藥工業(yè)的驗證檢測儀器、生物指示劑、化學指示卡、清潔指示物銷售、技術(shù)指南與驗證服務(wù)等。 北京蓋德思以持續(xù)提高中國醫(yī)藥質(zhì)量安全為目標,以提供真實有效的數(shù)據(jù)為原則,以幫助醫(yī)藥滅菌行業(yè)解決各種專業(yè)技術(shù)問題為宗旨,秉承科學、嚴謹?shù)膽B(tài)度開展工作。公司的產(chǎn)品、技術(shù)服務(wù)服務(wù)均符合GMP、FDA、GSP法規(guī)要求。 公司以及專家團隊均具有多年的大型醫(yī)藥企業(yè)驗證與質(zhì)量管理經(jīng)驗,均有通過認證經(jīng)驗,部分專家是培訓中心講師,是2010版GMP附錄、GMP檢查指南、GMP實施指南、GSP法規(guī)以及附錄的起草人。 蓋德思的技術(shù)服務(wù)絕非流于形式的服務(wù),而是融匯了專家的經(jīng)驗、真正幫助醫(yī)藥行業(yè)降低風險的服務(wù),我們勵志超越客戶不斷提高的期望!
空氣采樣器
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