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制藥冷凍干燥機滅菌系統(tǒng)

參考價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 公司名稱上海紅鹿生物工程有限公司
  • 品       牌
  • 型       號
  • 所  在  地
  • 廠商性質(zhì)其他
  • 更新時間2021/8/15 15:07:13
  • 訪問次數(shù)522
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上海紅鹿生物工程有限公司是一家專業(yè)從事食品工業(yè)、醫(yī)藥自動化機械設(shè)備的研究、開發(fā)和生產(chǎn)的科技型企業(yè)!擁有專業(yè)的設(shè)計、制造、管理、銷售和售后服務(wù)團隊,是自動化設(shè)備行業(yè)中頗具影響力的醫(yī)療設(shè)備制造商。紅鹿在制藥機械、化妝品凍干粉、水制備系統(tǒng)軟件系統(tǒng)和生物發(fā)酵系統(tǒng)方面擁有四個專業(yè)工廠。紅鹿有著*的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認證經(jīng)驗。從設(shè)備制造到系統(tǒng)(模塊)集成以及整套凍干項目解決方案,可按用戶需求提供各類驗證和認證支持文件,符合GAMP5的計算機系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認證服務(wù),為用戶提供食品工業(yè)、生物制品、制藥工程的一站式工程解決方案,交鑰匙工程。包含凍干機成套設(shè)備、純化水系統(tǒng)、全自動配液(模塊化)系統(tǒng)、灌裝機系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計、制造、安裝和調(diào)試,以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)。托管相關(guān)的CGMP驗證、認證服務(wù)。上海紅鹿堅持質(zhì)星、創(chuàng)新、服務(wù)的經(jīng)營理念,嚴格的制造工藝,可靠的性能質(zhì)量,成熟的制造工藝技術(shù)為我們贏得了國內(nèi)外數(shù)百家客戶的認同和支持。公司成立以來,設(shè)備已銷往國內(nèi)各省市,并出口到世界許多國家和地區(qū)。先后為國內(nèi)外制藥企業(yè)提供了成套的制藥設(shè)備和生產(chǎn)線。深受國內(nèi)外廣大用戶的認可。公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài),不斷引進人才、*技術(shù)和管理理念,不斷進取,為業(yè)界提供的產(chǎn)品、優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù),同時一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進,共創(chuàng)輝煌,歡迎各界朋友蒞臨參觀、指導和業(yè)務(wù)洽談!與國外產(chǎn)品優(yōu)勢:國外法規(guī)比較嚴格,針對異常問題處理簡單(粗暴、不惜成本),能夠適應(yīng)應(yīng)用(國外案例比較多);國內(nèi)流程處理會比較復雜(指令取消/中止時物料的處理、稱量方式);高欃生物能在滿足GMP法規(guī)要求下充分滿足個性化需求;系統(tǒng)集成能力∶國內(nèi)ERP與WMS供應(yīng)商更多,集體集成較復雜,高樓生物提供整體解決方案;產(chǎn)品經(jīng)理業(yè)務(wù)成熟度:產(chǎn)品經(jīng)理深入現(xiàn)場實施過程,結(jié)合用戶需求和軟件功能,打造適合中國藥企的MES產(chǎn)品;數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析:高樓生物提供單批次過程分析;多批次過程對比分析;多批次回顧分析/過程能力分析SPC;紅鹿凍干機的設(shè)計指標可以根據(jù)用戶的需求在選項中進行配置。紅鹿東干機采用標準模塊配置形式,這樣將在保證設(shè)備性能和可靠性的基礎(chǔ)上,縮短制造周期以及縮短設(shè)備現(xiàn)場安裝和調(diào)試所需的時間。制藥工廠全生命周期解決方案上海紅鹿生物工程有限公司是一家致力于制藥領(lǐng)域智能制造的,為制藥企業(yè)提供制藥研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、制藥工程項目設(shè)計、施工及運維管理等全生命周期解決方案。工程咨詢:紅鹿生物工程有限公司業(yè)務(wù)范圍遍布世界20多個國家和地區(qū)。公司*的理念、嚴謹?shù)淖黠L、務(wù)實的態(tài)度、的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來的企業(yè)文化始終立足于行業(yè)前沿。以客戶為中心,從市場調(diào)研、可行性研究、投資咨詢、利潤與回報等方面為客戶提供新藥研發(fā)和工藝開發(fā)系列服務(wù)。工程設(shè)計:擁有專業(yè)的制藥工程設(shè)計團隊,秉承綠色環(huán)保、節(jié)能高效的設(shè)計理念,針對不同產(chǎn)品劑型、關(guān)鍵物料、設(shè)計型號、過程控制等,從概念設(shè)計到詳細設(shè)計提供全套設(shè)計圖紙和數(shù)字化三維模型。工程管理:項目管理團隊共350多人,專業(yè)涵蓋土建、機電、制藥工程等。為客戶提供系統(tǒng)性的工程管理服務(wù),為中國制藥工程管理咨詢行業(yè)未來發(fā)展樹立,推動制藥行業(yè)與社會進步。凍干粉針和水針灌裝性選用高質(zhì)量的洗、烘、灌、軋聯(lián)動線。灌裝、加塞、軋蓋等操作在隔離器內(nèi)部進行。保護操作人員安全,避免交叉污染,提高藥品生產(chǎn)的無菌保障水平,符合無菌藥品生產(chǎn)cGMP要求。配套世界凍干機和自動進出料系統(tǒng)。人機界面操作,自動化程度高,操作簡單,穩(wěn)定可靠,軟袋大輸液灌裝線設(shè)各供應(yīng)商合作,精心打造的穩(wěn)定、高效、安全經(jīng)濟的智能化軟袋大輸液灌裝線??勺詣油瓿捎∷?、制袋、灌裝、封口、輸出工作;系統(tǒng)占地面積小、能耗低,具有穩(wěn)定、高效、靈活的特點;品種和規(guī)格更換快捷方便;可一鍵啟停、并具備多重保護功能。固體制劑車間按照工藝路線將各工藝模塊有機組合,形成整體車間布局。精心設(shè)計的人流物流路線,避免交叉。粉碎、過篩及稱量單獨分區(qū),獨立設(shè)置降塵排塵設(shè)施;混合、造粒、壓片、包衣、膠囊填充等工序物料采用真空上料或密閉料桶轉(zhuǎn)運,降低污染以及交叉污染的風險。制藥水系統(tǒng)多種工藝路線的組合設(shè)計;模塊化設(shè)備;多通道閥門設(shè)計,滿足零死角要求;全自動運行;滿足電子記錄和電子簽名的要求??照{(diào)系統(tǒng)*運行,操作便捷;產(chǎn)品可在線檢測過濾效率和進行氣密性驗證;*的風口氣流組織設(shè)計,節(jié)能,潔凈。數(shù)亨化工程管件工藝崗位工業(yè)機器人、物料輸送AGV小車等廣泛使用;智能人員行為識別分析系統(tǒng)、設(shè)備運行參數(shù)實時采集,實現(xiàn)數(shù)據(jù)的分析和共享。專業(yè)、高效、務(wù)實、進取的紅鹿集團,與您攜手,共同打造*的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項目!
電多效蒸餾水機
制藥冷凍干燥機(簡稱凍干機)用過氧化氫真空脈動式滅菌系統(tǒng)設(shè)計用于對凍干機容器滅菌的新型系統(tǒng)。VHP大氣滅菌已經(jīng)有15年的使用歷史了,而真空VHP滅菌卻不是很常見。針對凍干機的容器滅菌,紅鹿開發(fā)了一種可*驗證、符合規(guī)范要求的安全、可重現(xiàn)的解決方案。
制藥冷凍干燥機滅菌系統(tǒng) 產(chǎn)品信息
制藥冷凍干燥機(簡稱凍干機)用過氧化氫真空脈動式滅菌系統(tǒng)
        過氧化氫真空脈動式凍干機滅菌系統(tǒng)設(shè)計用于對凍干機容器滅菌的新型系統(tǒng)。VHP大氣滅菌已經(jīng)有15年的使用歷史了,而真空VHP滅菌卻不是很常見。針對凍干機的容器滅菌,紅鹿開發(fā)了一種可*驗證、符合規(guī)范要求的安全、可重現(xiàn)的解決方案。
        與傳統(tǒng)的通過發(fā)生器和“被動腔體”實現(xiàn)氣體回收的VHP技術(shù)(采用這些技術(shù)每個循環(huán)需時2.5小時)相比,HVHP可進一步減少循環(huán)時間。紅鹿設(shè)計和生產(chǎn)的HVHP采用了真空脈動式VHP技術(shù),具有下列優(yōu)勢:
1、滅菌時間更短:滅菌時間60-150分鐘(凍干機的結(jié)構(gòu)有關(guān))。
2、對更廣范圍的微生物有效
3、友好用戶界面,工藝穩(wěn)定。
4、易于維護
5、不產(chǎn)生有毒殘留物
6、平板PC可控制所有的流程階段,確保操作人員、產(chǎn)品和環(huán)境的安全。
7、可提供全套驗證包,包括為標準裝載物開發(fā)生物滅菌循環(huán),標準裝載物須由客戶定義。
       凍干機與VHP發(fā)生器通過不銹鋼管路連接,并配有一根通信電纜連接VHP發(fā)生器的PLC和凍干機的控制系統(tǒng)。VHP發(fā)生器可外置在凍干機房內(nèi)。適用于制藥行業(yè)中使用的大部分材質(zhì)(不銹鋼、鋁、玻璃、PVC、聚乙烯、硅膠等)。設(shè)備可配置產(chǎn)品懸掛裝置,限度減少產(chǎn)品與支架的接觸面積。使用汽態(tài)生物滅菌確保了生物滅菌介質(zhì)能擴散到所有表面、邊角和縫隙。

技術(shù)參數(shù):

描述
外尺寸(寬*高*深)750 x 1200 x 400 mm
內(nèi)尺寸(寬*高*深)600 x 900 x 390 mm 
毛重約200公斤
電源380-400 V  50Hz
3 phases + N + E
電源輸入(設(shè)備+UPS)9 kW (6+3 kW)
噪音級別≤ 75 db (A)
滅菌循環(huán)時間60min-90min,根據(jù)產(chǎn)品特性和材料情況。
干燥壓縮空氣供應(yīng)60 Nm3/h, 5-8 Bar, Dew Point = -22°C
生物殺滅劑過氧化氫30-35%汽化

設(shè)備部件:
機體外殼腔體材質(zhì)AISI316,壁厚2mm,連續(xù)焊接,內(nèi)部圓角,內(nèi)壁粗糙度Ra < 0.4。
外部面板和技術(shù)區(qū)等不與VHP接觸的部件材質(zhì)為AISI304,表面經(jīng)處理。任何焊縫均打磨拋光至一個連續(xù)的平滑表面。
伺服系統(tǒng)1臺進口伺服系統(tǒng)保證過氧化氫注入量.
過濾1個除菌過濾器用于過濾進入凍干機前無菌
HVHP管路導向腔體的空氣和HVHP分配系統(tǒng)主要材質(zhì)為AISI316管道。
控制系統(tǒng)控制系統(tǒng)控制所有關(guān)鍵參數(shù):壓力、溫度、隔離器內(nèi)RH值、生物滅菌循環(huán)時間、生物滅菌處方、門開啟/關(guān)閉、報警、操作員/管理員/制造商共3級密碼管理權(quán)限。
在維護模式下控制器可單獨運行某一部件進行驗證或排除故障;在操作員模式下系統(tǒng)可執(zhí)行不同動作;在管理員模式下可創(chuàng)建或編輯過程參數(shù)和密碼。
圖形用戶界面服務(wù)器和第1個客戶端安裝在設(shè)備進料端的平板PC上。1臺用戶界面友好的彩色視頻圖像觸摸屏。
平板PC還連接有一臺本地熱敏打印機,可打印循環(huán)參數(shù)、批記錄和設(shè)備運行中產(chǎn)生的報警信息。
緊急開關(guān)紅色蘑菇形按鈕開關(guān),保護等級IP55,安裝在無菌和非無菌端門附近。
控制面板電控面板的組成包括:主開關(guān)(380)、UPS開關(guān)(220V)、電機控制和保護裝置、輔助電路變壓器、信號燈和報警燈、匙開關(guān)、PLC I/O模塊。
特點所有HVHP表面平滑、可清洗且易于清潔。

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