HTY-APL05IS0隔離器內(nèi)置集菌儀-泰林生物 | |
產(chǎn)品簡介 | |
無菌檢查的操作過程繁瑣,潤濕濾膜、過濾、沖洗、加培養(yǎng)基等步驟都有可能影響終檢測結(jié)果。傳統(tǒng)方法需人員手動控制,可能因為操作人員的操作技術(shù)、熟練程度不同而導(dǎo)致無菌檢查結(jié)果出現(xiàn)偏差甚至影響無菌檢查結(jié)果的準(zhǔn)確性。 | |
性能特點 | |
+隱藏式設(shè)計,與隔離器平臺完美連接,拆裝、維護方便快捷 | |
應(yīng)用范圍 | |
1.本儀器與集菌培養(yǎng)器配套使用,適合對藥品、生物制品、器械等供試品進行無菌檢查,亦可配合薄膜過濾器用于藥品、食品、飲料等行業(yè)的微生物限度檢查。 2.SOP模式操作過程更嚴(yán)謹(jǐn),測試參數(shù)能有效追蹤,*符合《中國藥典》以及USP、EP、JP等國內(nèi)外法規(guī)的相關(guān)規(guī)定,無菌檢查結(jié)果更,污染風(fēng)險更低。 | |
技術(shù)參數(shù) | |
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~濟南鑫貝西生物技術(shù)有限公司(簡稱鑫貝西公司)成立于1999年9月,注冊地為濟南市天橋區(qū),注冊資本為2001萬 元。濟南鑫貝西公司致力于為客戶在臨床診斷、實驗室、空氣安全等領(lǐng)域提供系統(tǒng)的解決方案。是中國生產(chǎn)生物安全柜的廠家之一,是通過國家食品*檢測并獲得生物安全柜注冊證的廠家。公司現(xiàn)為《Ⅱ級生物安全柜 YY 0569-2011》起草單位,通過美國NSF生物安全柜生產(chǎn)的企業(yè),同時也是通過美國 NSF49、歐盟EN12469和中國CFDA認(rèn)證的企業(yè)。
公司于2004年10月在濟南啟用生物安全柜生產(chǎn)基地,占地面積達2 萬平方米。并堅持實施“走出去”戰(zhàn)略,加強合作,與美國、德國、加拿大等國外企業(yè)建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系,醫(yī)療*技術(shù),提高自主創(chuàng)新能力。
公司堅持科學(xué)管理,貫徹實施績效評價準(zhǔn)則,建立大質(zhì)量概念下的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,持續(xù)改進經(jīng)營管理模式,提高顧客滿意度,提升競爭力。推進六西格瑪管理,引進*管理思 想和方法。在行業(yè)打造了完善的信息化管理平臺,提高了決策水平、管理效率和質(zhì)量。堅持“滿足并努力超越顧客的大需求”的質(zhì)量方針,追求顧客滿意。在行業(yè) 已通過ISO9001:2008質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO13485:2003質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001:2004環(huán)境管理體系認(rèn)證。生產(chǎn)的產(chǎn) 品已獲得歐美的認(rèn)可,通過了歐盟的CE認(rèn)證,美國FDA認(rèn)證。