制藥用多效蒸餾水機(jī)結(jié)構(gòu)組成
本機(jī)由4個(gè)蒸發(fā)器、一個(gè)冷凝器、管路配件系統(tǒng)和電氣操作系統(tǒng)及機(jī)架組成。蒸發(fā)器內(nèi)的結(jié)構(gòu)分為四部分:加熱室、蒸發(fā)室及離心分離室,加熱室由多根管子的外壁及塔芯組成;蒸發(fā)室由多根管子的內(nèi)壁及塔體組成,在蒸發(fā)室內(nèi)還裝有螺旋板,它的作用是除去蒸汽中的液滴、熱源等雜質(zhì)。換熱器內(nèi)裝有多根“U”型管,它們分別起予熱進(jìn)料水調(diào)整蒸餾水出水溫度的作用。冷凝器為三相交換換熱器,U型雙管板結(jié)構(gòu)。 電器操作箱:電控箱面板有觸摸屏、記錄儀、電導(dǎo)率儀、指示燈及按鈕組成。當(dāng)生產(chǎn)過(guò)程發(fā)生故障,控制器能及時(shí)起動(dòng)報(bào)警器,并作出必要的生產(chǎn)過(guò)程調(diào)整。
制藥用多效蒸餾水機(jī)工藝PID圖
制藥用多效蒸餾水機(jī)工作原理
來(lái)自進(jìn)料水箱的進(jìn)料水(去離子水)通過(guò)冷凝器,經(jīng)過(guò)6個(gè)預(yù)熱器反復(fù)加熱,使熱能得到充分利用,再被蒸發(fā)器蒸餾,得到純度*的蒸餾水。其工作流程如下:進(jìn)料水由泵導(dǎo)入蒸餾水機(jī)到達(dá)冷凝器,在冷凝器進(jìn)料水被從塔來(lái)的蒸餾水和無(wú)熱原蒸汽預(yù)熱,進(jìn)料水流出冷凝器的溫度已達(dá)80oC以上,然后流過(guò)末塔……、二號(hào)塔、一號(hào)塔的預(yù)熱器,使進(jìn)料水進(jìn)一步加熱,當(dāng)進(jìn)料水從一號(hào)塔頂部進(jìn)入該塔時(shí),溫度已超過(guò)100oC。進(jìn)入一塔的高溫進(jìn)料水被從入口外接進(jìn)入的工廠蒸汽加熱,進(jìn)料水沿塔內(nèi)表面呈薄膜狀流下并迅速蒸發(fā),工廠蒸汽的冷凝水從一塔底部導(dǎo)出,一部分進(jìn)料水被蒸汽后,其生成的蒸汽用作下塔的加熱源,一部分進(jìn)料水不蒸發(fā)被送入下一個(gè)塔作為進(jìn)料水,二號(hào)塔、三號(hào)塔依次類推,最后從末塔出來(lái)的高純度合格蒸餾水和剩余蒸汽引入冷凝器,被進(jìn)料水冷卻和冷凝,從冷凝器出口流出的水就是蒸餾水。該蒸餾水的質(zhì)量由蒸餾水電導(dǎo)率儀控制,若蒸餾水質(zhì)量符合規(guī)定的要求,則從合格出口導(dǎo)出;若蒸餾水質(zhì)量不符合規(guī)定的要求,則從不合格出口導(dǎo)出。蒸餾水出口溫度為90℃~99℃,由冷卻水調(diào)節(jié)系統(tǒng)進(jìn)行控制。余塔中余下的未蒸發(fā)的進(jìn)料水,含有蒸餾過(guò)程中聚集的所有雜質(zhì),這些水從蒸餾水機(jī)末塔出口排出。
制藥用多效蒸餾水機(jī)特點(diǎn)
全自動(dòng)運(yùn)行,無(wú)人值守,遠(yuǎn)程控制。模塊化設(shè)計(jì),結(jié)構(gòu)緊湊,安裝和操作方便。自動(dòng)控制系統(tǒng)符合CFR Part 11和GAMP5要求,滿足電子記錄和電子簽名的要求。*的熱源分離技術(shù),產(chǎn)水水質(zhì)可滿足FDA和歐盟cGMP要求。 多效蒸餾水機(jī)的經(jīng)濟(jì)質(zhì)量指標(biāo):按JB/T20030-2012《多效蒸餾水機(jī)》標(biāo)準(zhǔn)比較,節(jié)能20%。整機(jī)排除了熱脹冷縮應(yīng)力影響,大大延長(zhǎng)了使用壽命,使用年限≥20年。采用二路進(jìn)水技術(shù),節(jié)約能源。二點(diǎn)不凝性氣體排放,保證產(chǎn)水質(zhì)量。 各塔被分離的雜質(zhì),被隔離,獨(dú)立排放,提高了產(chǎn)水質(zhì)量。有效控制蒸餾水產(chǎn)水溫度。節(jié)流孔板技術(shù)應(yīng)用,起到節(jié)能與控制流量的關(guān)鍵作用。完善的驗(yàn)證體系可出廠前,都經(jīng)過(guò)全面的評(píng)估和測(cè)試,確保設(shè)計(jì)、制造和運(yùn)行都是的符合用戶設(shè)計(jì)規(guī)定(URS)根據(jù)客戶需求提供標(biāo)準(zhǔn)和拓展性文件,以滿足FDA和歐盟cGMP驗(yàn)證要求。
技術(shù)參數(shù)
TECHNICAL PARAMETER質(zhì)量參數(shù) | 藥典要求 | 設(shè)計(jì)限度 |
---|---|---|
電導(dǎo)率(Conductivity)25℃,μs/cm | ≤1.0 | ≤0.5 |
TOC-ppb | ≤500 | ≤200 |
微生物(Microorganism)cfu/ml | ≤10 | ≤10 |
重金屬(Heavy metal)mg/L | ≤0.1 | ≤0.1 |
PH | 5.0-7.0 | 5.0-7.0 |
預(yù)處理產(chǎn)水 | |
一級(jí)RO產(chǎn)水 | |
二級(jí)RO產(chǎn)水 | |
EDI產(chǎn)水 |