醫(yī)藥用級阿司帕坦cas:22839-47-0批發(fā)
阿司帕坦
Asipatan
Aspartame
本品為N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品計算,含C14H18N2O5應為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色結晶性粉末。
本品在水中極微溶解,在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶。
比旋度 取本品,精密稱定,加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液,立即依法測定(通則0621),比旋度為+14.5°至+16.5。。
【鑒別】(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集768圖)一致。
(2)取本品0.1g,置100ml量瓶中,用乙醇超聲溶解并稀釋至刻度,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在247nm,252nm,258nm與264nm的波長處有最大吸收。
【檢查】酸度 取本品1.0g,加水125ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.0。
溶液的顏色 取本品0.8g,加新沸放冷的水100ml,超聲使溶解,取10ml,依法檢查,與黃綠色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
吸光度 取本品,精密稱定,用2mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml含10mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定吸光度,應不大于0.022。
有關物質 取本品,加稀釋液[水-甲醇(9:1)]超聲溶解并制成每1ml中約含5mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取供試品溶液1ml置100ml量瓶中,加稀釋液稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液;另取5-芐基-3,6-二氧-2-乙酸對照品適量,加稀釋液溶解并制成每1ml中含50μg的溶液作為對照品溶液。照高效液相色譜法(通則0512)測定,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;取5.6g,加水820ml使溶解,用磷酸調節(jié)pH值至4.3,加甲醇稀釋至1000ml,作為流動相;檢測波長為210nm,流速為每分鐘2ml,柱溫40℃。取L-苯丙氨酸與5-芐基-3,6-二氧-2-乙酸對照品各適量,用上述稀釋液溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.1mg的溶液作為系統(tǒng)適用性溶液,取系統(tǒng)適用性溶液20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,L-苯丙氨酸峰與5-芐基-3,6-二氧-2-乙酸峰的分離度符合要求。精密量取對照溶液、對照品溶液與供試品溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以對照品溶液主峰面積計算,含5-芐基-3,6-二氧-2-乙酸不得過1.0%;除5-芐基-3,6-二氧-2-乙酸和阿司帕坦峰外,供試品溶液中所有峰面積的和,不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍(1.5%)。
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微晶纖維素PH200500gCP50kg一桶江西,江蘇
丙二醇200kg/桶CP500g/瓶,20kg/桶山東、江西
鄰苯二甲酸二乙酯500ml/瓶CP四川
三乙醇胺2.5kg/桶CP500ml/瓶四川
二甲硅油500ml/瓶CP各個粘度江西、四川
糖精鈉25kg/桶CP5kg一桶湖南
輕質液狀石蠟20kg/桶CP500ml/瓶、165kg江西、吉林
甘油30kg/桶CP500g/瓶山東,浙江
凡士林(白、黃)500gCP2kg/桶江西,河北
二氧化鈦25kg/袋CP小包裝1kg/袋湖南
硬脂酸聚烴氧40酯〔s-40酯〕25kg/桶CP小包裝500g/袋起湖南、江蘇
二甲基亞砜500g/瓶CP一箱20瓶湖南
羥苯甲酯1kg/袋CP20kg/桶江西,湖北
羥苯乙酯1kg/袋CP25kg/桶浙江
羥苯丙酯1kg/袋CP20kg/桶江西
羥苯丁酯1kg/袋CP20kg/桶江西
司盤80/油酸山梨坦500ml/瓶CP25kg/桶江蘇
硬脂酸25kg/袋CP500g/袋湖南
卡波姆940(C型)10kg/箱CP廣州,河北
卡波姆941(A型)10kg/箱CP廣州,河北
卡波姆934(B型)10kg/箱CP廣州,河北