干法制粒工藝在藥品生產(chǎn)中的優(yōu)點(diǎn)及其發(fā)展趨勢(shì):
粉末原料西藥或中藥提取(噴霧干燥、冷凍干燥)物,都會(huì)存在著粉末粒徑大小不一,密度不均,流動(dòng)性不好,易于成層的特點(diǎn)。因此,解決這些物料的特點(diǎn),必須經(jīng)過一個(gè)關(guān)鍵的處理工序——制粒,才能順利進(jìn)行下道工序:⑴壓片⑵膠囊填充⑶顆粒包裝。
目前采用干法制粒機(jī)制粒解決上述問題是一種主流趨勢(shì),
此種方法是利用物料本身的結(jié)晶水,依靠機(jī)械擠壓原理,直接對(duì)原料粉末進(jìn)行壓縮→成型→粗碎→造粒,且能進(jìn)行連續(xù)造粒的一種節(jié)能省耗,操作簡(jiǎn)單方便,低生產(chǎn)成本的一種方法。
采用干法制粒比起濕法制粒來需要使用的設(shè)備少、要維護(hù)保養(yǎng)的成本支出也少、占地面積少,生產(chǎn)加工成本則少。
由于干法制粒比起濕法制粒來,加工工藝簡(jiǎn)單,因而減少了對(duì)GMP論證的環(huán)節(jié)。
干軋制粒比起濕法制粒來,大的優(yōu)勢(shì)還是低能耗;制粒無須添加任何添加劑及粘合劑;造粒后產(chǎn)品粒度均勻;堆積密度高;流動(dòng)性能好;造粒后便于貯存和運(yùn)輸,粉塵飛揚(yáng),浪費(fèi)少;易于控制容解度、孔隙率及比表面積;尤其是對(duì)于一些怕水或酒精不能溶化的藥物,以及抗生素類,熱敏性強(qiáng)的藥物怕加熱,中藥提取物比重達(dá)不到要求,又不能加粘合劑或輔料藥物,都必須通過干法制粒工藝來完成。
GF干法制粒機(jī)低能耗設(shè)計(jì)特點(diǎn):(*符合GMP設(shè)計(jì)要求)
1、所有旋轉(zhuǎn)軸處均采用雙重密封裝置。
2、合理的軋輥表面設(shè)計(jì)。
3、采用垂直異形不等距錐形螺桿的送料裝置。
4、軋輥水循環(huán)冷卻可采用普通水冷卻/冰水機(jī)冰水強(qiáng)制冷卻。
5、合理的液壓系統(tǒng)設(shè)計(jì)。
6、可手動(dòng)、自動(dòng)調(diào)節(jié)的側(cè)密封設(shè)計(jì)。
7、合理的潤(rùn)滑系統(tǒng)設(shè)計(jì)。
8、優(yōu)良合理的造粒系統(tǒng)設(shè)計(jì)。
9、合理的加料口設(shè)計(jì),可實(shí)現(xiàn)人工手動(dòng)加料/自動(dòng)真空加料,并裝有料位探測(cè)裝置。
10、PLC控制/可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)跟蹤進(jìn)行壓力檢測(cè),遇到故障報(bào)警提示并可自行排除無需停機(jī)。
11、拆卸清洗簡(jiǎn)單、方便,機(jī)罩內(nèi)外密封結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)合理。電箱和傳動(dòng)部份防水設(shè)計(jì)。不需要擔(dān)心清場(chǎng)過程中對(duì)電器以及設(shè)備內(nèi)部造成污染和損壞。
生產(chǎn)能力 | 15-50kg/h(成品顆粒) | 壓輪直徑×寬度 | Φ150×50 |
送料電機(jī)功率 | 1.1kw | 螺桿轉(zhuǎn)速 | 10-100/rpm |
擠壓電機(jī)功率 | 3kw | 軋輪轉(zhuǎn)速 | 5-25/rpm |
一級(jí)制粒電機(jī)功率 | 0.75kw | 制粒轉(zhuǎn)速 | 50-350/rpm |
二級(jí)整料電機(jī)功率 | 0.75KW | 整粒轉(zhuǎn)速 | 50-350/rpm |
油泵電機(jī)功率 | 0.75kw | 油泵額定壓力 | 10MPa |
油缸推力 | 0.5-12T | 主機(jī)外形尺寸 | 1000×800×1800(mm) |
成品粒度 | 10-100目 可通過更換制粒網(wǎng)按需要調(diào)節(jié) | ||
壓輪間隙 | 0.4~2(mm)根據(jù)不同特性的物料,可自動(dòng)或者手動(dòng)調(diào)節(jié)其兩輪的小間隙 | ||
少處理量 | 500g | ||
設(shè)備主要材質(zhì) | 接觸物料不銹鋼材質(zhì)為SUS304,壓輪材質(zhì)為經(jīng)過特殊處理的高級(jí)不銹鋼。 | ||
主機(jī)重量 | 1000kg |