產(chǎn)品用途:
該系列產(chǎn)品主要應(yīng)用于制藥行業(yè)的西林瓶、鋁蓋、金屬器皿、玻璃器皿件等耐熱物品的干燥、滅菌和除熱源。
結(jié)構(gòu)特點(diǎn):
1、腔體內(nèi)部所有可能和物品接觸的部分均采用304-2B或316L不銹鋼材質(zhì)。
2、外表面為304-2B不銹鋼材料,采用全新的生產(chǎn)工藝,符合GMP要求而且使外形更加簡(jiǎn)潔美觀。
3、*的隔熱方式,保證產(chǎn)品外表溫度≤室溫+15℃。
4、內(nèi)腔室采用TIG密閉焊接方式,內(nèi)腔體四角圓弧過(guò)渡結(jié)構(gòu),*易清潔。
5、腔室內(nèi)設(shè)耐高溫高效過(guò)濾器進(jìn)行過(guò)濾。
6、腔內(nèi)耐高溫高效過(guò)濾器采用雙層平面密封中間加負(fù)壓密封。
技術(shù)特點(diǎn):
1、的技術(shù),實(shí)現(xiàn)干熱滅菌柜的動(dòng)態(tài)百級(jí)和優(yōu)良的溫度均勻性。
2、機(jī)動(dòng)門(mén)采用了安全穩(wěn)定的氣動(dòng)啟閉系統(tǒng),采用*的真空密封方式,能夠保證門(mén)的良好密封,簡(jiǎn)便實(shí)用,有效地避免了滅菌物品被污染。
3、本系列產(chǎn)品的進(jìn)風(fēng)、排風(fēng)系統(tǒng),和腔體一側(cè)都裝有H13級(jí)別的耐高溫高效過(guò)濾器,過(guò)濾效率達(dá)到99.99%,保證腔室內(nèi)達(dá)到百級(jí)。腔體主過(guò)濾器采用了創(chuàng)新的組合式密封工藝,在有效提高產(chǎn)品效率的同時(shí),使其拆卸維修更加簡(jiǎn)便。腔體內(nèi)部層流板采用*的孔分布來(lái)控制水平層流風(fēng),有效地提升了熱能利用率和溫度均勻性。
4、設(shè)備采用了*的全自動(dòng)控制系統(tǒng),自動(dòng)控制溫度,自動(dòng)保持內(nèi)腔正壓系統(tǒng)。獨(dú)立的超溫保護(hù)系統(tǒng),有效的保證設(shè)備安全。
5、本產(chǎn)品預(yù)留有多功能驗(yàn)證接口可以進(jìn)行塵埃粒子驗(yàn)證測(cè)試與溫度分布測(cè)試等,腔體主過(guò)濾器設(shè)有DOP驗(yàn)證口。6、多種冷卻方式,提高工作效率。
設(shè)備及文件體系符合標(biāo)準(zhǔn):
1、CGMP法規(guī)
2、中華人民共和國(guó)藥典(2010版)
3、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2009)
4、歐盟GMP指南附錄1、11和15
5、聯(lián)邦法規(guī)(CFR)21,第11部分:電子記錄、電子簽名
6、良好自動(dòng)化生產(chǎn)實(shí)踐指南(第5版)/符合GMP5
7、ISO14644-1(用于潔凈級(jí)別)
8、ISO14644-3(用于高效顆粒完整性試驗(yàn))
驗(yàn)證系統(tǒng):
1、進(jìn)口ATI的PAO測(cè)試儀用于側(cè)高溫高效過(guò)濾器完整性測(cè)試。
2、美國(guó)FLUKE多通道溫度驗(yàn)證儀,并提供熱分布檢測(cè)報(bào)告,熱電偶校驗(yàn)報(bào)告和FH值報(bào)告。
技術(shù)規(guī)格
產(chǎn)品型號(hào) | 外形尺寸寬x深x高(mm) | 腔室尺寸寬x深x高(mm) | 加熱功率(kw) | 循環(huán)風(fēng)量(m³/h) | 排濕風(fēng)量(m³/h) | 冷卻水用量(kg/批次) |
DMH-1ZG | 1630x840x1620 | 600x500x750 | 9 | 2000 | 426 | 150 |
DMH-2ZG | 1830x1140x1770 | 800x800x1000 | 15 | 2500 | 426 | 180 |
DMH-3ZG | 2030x1340x2040 | 1000x1000x1200 | 22 | 3800 | 504 | 200 |
DMH-4ZG | 2030x1540x2240 | 1000x1200x1400 | 28 | 4000 | 504 | 250 |
DMH-5ZG | 2030x1540x2440 | 1000x1200x1600 | 30 | 5000 | 504 | 300 |
DMH-6ZG | 2830x1640x2440 | 1600x1300x1600 | 45 | 6500 | 702 | 400 |
DMH-7ZG | 3100x2150x2500 | 2000x1800x1400 | 70 | 8500 | 870 | 750 |
DMH-8ZG | 3100x2350x2600 | 2000x2000x1500 | 75 | 8500 | 870 | 850 |
DMH-9ZG | 3100x3000x2600 | 2000x2650x1500 | 90 | 11400 | 870 | 1000 |
DMH-10ZG | 3600x3000x2600 | 2500x2650x1500 | 110 | 115200 | 870 | 1150 |
DMH-11ZG | 3600x3350x2700 | 2500x3000x1600 | 130 | 15200 | 870 | 1350 |