上海0.5T/H醫(yī)用行業(yè)純化水設(shè)備廠家 參數(shù):
產(chǎn)品品牌:武漢濱潤(rùn)
設(shè)備名稱:醫(yī)藥純化水設(shè)備
行業(yè)用途:醫(yī)藥用水
設(shè)備水量:0.5T(可按照客戶需求定制)
生產(chǎn)水量:0.5T/小時(shí)
工作方式:24小時(shí)連續(xù)工作
控制方式:全自動(dòng)控制
進(jìn)水溫度:10℃—35℃
進(jìn)水水質(zhì):市政水 地下水 地表水 廢水
出水水質(zhì):超純水(電導(dǎo)率≤2us)
純水效率:75%以上
額定電壓:380V
原水泵功率:0.5KW/小時(shí)
高壓泵功率:1.5KW/小時(shí)
上海0.5T/H醫(yī)用行業(yè)純化水設(shè)備廠家 標(biāo)準(zhǔn):
1.電導(dǎo)率:≤2μS/cm(電阻率≥0.5 MΩ *CM),電阻率:≥15MΩ.CM氨≤0.3μg/ml硝酸鹽≤0.06μg/ml重金屬≤0.5μg/ml。
2.用水:應(yīng)符合2015中國(guó)藥典所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)。
3.在制水工藝中通常采用在線檢測(cè)純化水的電阻率值的大小,來(lái)反映水中各種離子的濃度。
4.制藥行業(yè)用水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.CM/25℃,對(duì)于注射劑、滴眼液容器沖洗用水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。
醫(yī)藥純化水設(shè)備制取規(guī)范:制藥用水分類(lèi)及水質(zhì)指標(biāo):
一、制藥用水(工藝用水:藥品生產(chǎn)工藝中使用的水,包括飲用水、純化水、注射用水)分類(lèi);
1、飲用水(Potable-Water):通常為自來(lái)水公司供應(yīng)的自來(lái)水或深井水,又稱原水,其質(zhì)量必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。按2000中國(guó)藥典規(guī)定,飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗(yàn)用水。?
2、純化水(Purified Water):為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗(yàn)用水,不得用于注射劑的配制采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。采用特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。
3、注射用水(Water for Injection):是以純化水作為原水,經(jīng)特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器蒸餾,冷凝冷卻后經(jīng)膜過(guò)濾制備而得的水。 注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。
滅菌注射用水(Sterile Water for Injection):為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。
如何確認(rèn)用戶需求,定制純化水設(shè)備
純化水是由飲用水經(jīng)過(guò)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水,不含添加劑。純化水的制備過(guò)程是將原水的各種雜質(zhì)去除,并且連續(xù)穩(wěn)定地“凈化”成符合藥典要求及企業(yè)內(nèi)控指標(biāo)的產(chǎn)水。由于不同行業(yè)不同企業(yè)的制水用途及對(duì)水質(zhì)的要求不同,企業(yè)需結(jié)合自身實(shí)際來(lái)確認(rèn)用水需求,定制具有針對(duì)性的純化水設(shè)備方案。
企業(yè)在純化水設(shè)備選購(gòu)時(shí)需綜合考慮原水水質(zhì)、法規(guī)及產(chǎn)水水質(zhì)、產(chǎn)水量、系統(tǒng)回收率、工藝選擇及安全、消毒方式、系統(tǒng)穩(wěn)定性及運(yùn)營(yíng)費(fèi)用等因素,應(yīng)從設(shè)計(jì)、安裝、驗(yàn)證、運(yùn)行維護(hù)等多個(gè)方面提出明確的需求,以保證純化水設(shè)備隨時(shí)能夠提供符合質(zhì)量要求的純化水。
基于此,濱潤(rùn)在本次直播以用水需求為出發(fā)點(diǎn),通過(guò)系統(tǒng)設(shè)計(jì)、安裝調(diào)試、驗(yàn)證、售后維保等全流程服務(wù)為企業(yè)解決高品質(zhì)用水難題。直播內(nèi)容涉及純化水的水質(zhì)要求、相關(guān)法規(guī)、工藝流程、系統(tǒng)驗(yàn)證等,并通過(guò)一些典型案例幫助大家深入了解純化水設(shè)備,并找到更適合自身企業(yè)的純化水設(shè)備方案。
據(jù)悉,濱潤(rùn)有豐富實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)的水處理工藝設(shè)計(jì)、設(shè)備制造、工程安裝團(tuán)隊(duì),濱潤(rùn)純化水設(shè)備符合GMP、ISPE要求,采用3D模擬設(shè)計(jì),提前展示設(shè)備細(xì)節(jié),保證客戶需求。采用人性化設(shè)計(jì)、模塊化安裝及智能化運(yùn)作,設(shè)備結(jié)構(gòu)緊湊,操作維護(hù)便捷,水質(zhì)穩(wěn)定,能夠滿足廣大企業(yè)的用水需求。目前,濱潤(rùn)純化水設(shè)備已在100多家醫(yī)藥企業(yè)得到應(yīng)用。