藥用聚乙二醇400 PEG系列輔料
藥用聚乙二醇400 PEG系列輔料
食品級和工業(yè)級等幾種系列。陶氏化學(xué)公司在1940將聚乙二醇生產(chǎn)商業(yè)化,至今是業(yè)內(nèi)*的者。1992年,陶氏化學(xué)公司對質(zhì)量的承諾得到認(rèn)可,成為獲得生產(chǎn)質(zhì)量系統(tǒng)ISO9002認(rèn)證的家聚乙二醇美國生產(chǎn)商 ,其生產(chǎn)的CARBOWAX 聚乙二醇 通過了美國FDA認(rèn)證,符合美國藥典(USP),國家集(NF),食品化學(xué)法典(FCC)標(biāo)準(zhǔn),被廣泛應(yīng)用于食品、制藥、飼料、個人護(hù)理品、化學(xué)等行業(yè)的生產(chǎn), 是業(yè)內(nèi)聞名和值得信賴的。
系列產(chǎn)品無毒、無性,味微苦,具有良好的水溶性,并與許多有機(jī)物組份有良好的相溶性。它們具有優(yōu)良的潤滑性、保濕性、分散性、粘接劑、抗靜電劑及柔軟劑等,在化妝品、制藥、化纖、橡膠、塑料、造紙、油漆、電鍍、農(nóng)藥、金屬加工及食品加工等行業(yè)中均有著極為廣泛的應(yīng)用。
中文名:聚乙二醇中文別名:α-氫-ω-羥基(氧-1,2-乙二基)的聚合物;乙二醇聚氧乙烯醚;聚氧化乙烯(PEO-LS);聚乙二醇400;聚乙二醇12000;聚乙二醇6000;聚乙二醇2000;AC52
英文名:PEG;Polyethylene glycol
英文別名:1,2-ethanediol,homopolymer;2-ethanediyl),.alpha.-hydro-.omega.-hydroxy-Poly(oxy-1;Alcox E 160;Alcox E 30;alcoxe30;alkapolpeg-200;alkapolpeg-300;alkapolpeg-600
3、立題目的與依據(jù)。包括國內(nèi)外有關(guān)該品研發(fā)、上市銷售及相關(guān)文獻(xiàn)資料、生產(chǎn)、在制劑中應(yīng)用情況綜述。
4、對主要研究結(jié)果的總結(jié)及評價。包括申請人對主要研究結(jié)果進(jìn)行的總結(jié),并從安全性、有效性、質(zhì)量可控性等方面對所申報的品種進(jìn)行綜合評價。
5、說明書樣稿、起草說明及參考文獻(xiàn)。包括藥用輔料名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)式或分子式、用途、注意事項、包裝(規(guī)格、含量)等,須注明有效期,并應(yīng)明顯標(biāo)注"藥用輔料"的字樣。
6、包裝、標(biāo)簽設(shè)計樣稿。