藥用聚乙二醇400制劑輔料

藥用聚乙二醇400制劑輔料

藥用聚乙二醇400制劑輔料

本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以HO（CH2CH2O）nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)。
　　【性狀】本品為無色或幾乎無色的黏稠液體；略有特臭。
　　本品在水或乙醇中極易溶解。
　　凝點(diǎn)  取本品，照凝點(diǎn)測(cè)定法（通則0613）測(cè)定，記錄凝結(jié)過程中最高溫度，應(yīng)為4～8℃。
　　相對(duì)密度  本品的相對(duì)密度（通則0601）應(yīng)為1.110—1.140。

　　黏度  本品的運(yùn)動(dòng)黏度（通則0633第一法），在40℃時(shí)（毛細(xì)管內(nèi)徑為1.2mm）應(yīng)為37～45mm2/s。
【檢查】　酸度  取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為4.0～7.0。
　　溶液的澄清度與顏色  取本品5.0g，加水50ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902第一法）比較，不得更濃；如顯色，與黃色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
　水分  取本品2.0g，照水分測(cè)定法（通則0832第一法1）測(cè)定，含水分不得過1.0%。
　　熾灼殘?jiān)? 取本品，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
　　重金屬  取本品4.0g，加鹽酸溶液（9→1000）5ml與水適量，溶解后，用稀醋酸或氨試液調(diào)節(jié)pH值至3.0～4.0，再加水稀釋至25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之五。
　【類別】藥用輔料，溶劑和增塑劑等。
　　【貯藏】密封保存。