銷售羧甲基纖維素鈉-藥用輔料-mcl

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　按下式計(jì)算羧甲基毫摩爾數(shù)CB：　　 　　式中 CB為樣品中羧甲基毫摩爾數(shù)，mmol/g； 　　V1為硫酸滴定液的體積，ml；　　C1為硫酸滴定液的濃度，mol/L；　　V2為氫氧化鈉滴定液的體積，ml；　　C2為氫氧化鈉滴定液的濃度，mol/L；　　m為取樣量，g?！　“聪率接?jì)算羧甲基纖維素鈉的取代度XD.S?！　?span pic="3" style="line-height: 28px;">　　按干燥品計(jì)算，羧甲基纖維素鈉的取代度應(yīng)為0.59～1.00。

 2019 年7月，《關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項(xiàng)的公告》發(fā)布，進(jìn)一步完善藥品與藥用原輔料和包裝材料關(guān)聯(lián)審批；同月，《預(yù)混與共處理藥用輔料質(zhì)量控制指導(dǎo)原則》進(jìn)行公示，彌補(bǔ)了我國對預(yù)混與共處理藥用輔料在法規(guī)層面和技術(shù)層面的空白?？梢?，國家在加大對藥物輔料行業(yè)政策支持以及監(jiān)管力度的同時(shí)，也在順應(yīng)國際趨勢，對新型藥用輔料的開發(fā)及應(yīng)用提出更高的要求。我國作為制藥生產(chǎn)大國，只有研發(fā)新型輔料，升級輔料技術(shù)，提高輔料的安全性與品質(zhì)，才能適應(yīng)藥物制劑現(xiàn)階段生產(chǎn)的需求，推動藥物高質(zhì)量發(fā)展。

  按用于制備的劑型分類 可用于制備的藥物制劑類型主要包括片劑、注射劑、膠囊劑、顆粒劑、眼用制劑、鼻用制劑、栓劑、丸劑、軟膏劑、乳膏劑、吸入制劑、噴霧劑、氣霧劑、凝膠劑、散劑、糖漿劑、搽劑、涂劑、涂膜劑、酊劑、貼劑、貼膏劑、口服溶液劑、口服混懸劑、口服乳劑、植入劑、膜劑、耳用制劑、沖洗劑、灌腸劑、合劑等。