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藥用級(jí)硫酸鋇Ⅰ型藥典有備案可查原料造影劑

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公司名稱西安眾森醫(yī)藥有限公司
品牌其他品牌
型號(hào)cp2020
所在地西安市
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
更新時(shí)間2021/12/15 14:00:14
訪問次數(shù)323

產(chǎn)品標(biāo)簽:

硫酸鋇Ⅰ型醫(yī)用硫酸鋇Ⅰ型藥用硫酸鋇Ⅰ型硫酸鋇Ⅰ型原料造影劑硫酸鋇Ⅰ型

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產(chǎn)地	國產(chǎn)	級(jí)別	藥用級(jí)
證書	GMP證書

藥用級(jí)硫酸鋇Ⅰ型藥典有備案可查原料造影劑
本品按干燥品計(jì)算，含BaSO4不得少于97.5%。
【性狀】本品為白色疏松的細(xì)粉；無臭。
本品在水、有機(jī)溶劑、酸或氫氧化鈉溶液中均不溶解。

藥用級(jí)硫酸鋇Ⅰ型藥典有備案可查原料造影劑產(chǎn)品信息

藥用級(jí)硫酸鋇Ⅰ型藥典有備案可查原料造影劑

本品按干燥品計(jì)算，含BaSO₄不得少于97.5%。
【性狀】本品為白色疏松的細(xì)粉；無臭。
本品在水、有機(jī)溶劑、酸或氫氧化鈉溶液中均不溶解。
【鑒別】取本品約0.3g，加碳酸鈉試液10ml，煮沸，濾過；濾液中加鹽酸使成酸性后，顯硫酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則 0301）；殘?jiān)盟磧?，加稀醋酸使溶解，濾過，濾液顯鋇鹽的鑒別反應(yīng)。
【檢查】疏松度取本品5.0g，置50ml具塞量筒中（自筒底至最高刻度處的距離應(yīng)為11～14cm），加水至刻度，密塞，強(qiáng)力振搖1分鐘，使粉末均勻混懸，靜置15分鐘，混懸物的頂面不得下降至18ml的刻度以下。
酸堿度取本品1.0g，加水20ml，置水浴中不斷攪拌5分鐘，濾過，濾液分為二等份：一份中加溴麝香草酚藍(lán)指示液1滴，不得顯藍(lán)色；另一份中加溴甲酚綠指示液1滴，應(yīng)顯藍(lán)色。
酸中溶解物取本品10.0g，置燒杯中，加稀鹽酸10ml與水90ml，煮沸10分鐘，加水補(bǔ)充蒸發(fā)的水分后，放冷，用經(jīng)鹽酸溶液（1→40）洗過的濾紙濾過，初濾液如顯渾濁，應(yīng)重復(fù)濾過，取澄清濾液50ml，置水浴上蒸干，加鹽酸2滴與熱水10ml，攪拌，再用經(jīng)鹽酸溶液（1→40）洗過的濾紙濾過，濾渣用熱水10ml洗滌，合并洗液與濾液，置105℃恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干，在105℃干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^15mg（0.3%）。
酸溶性鋇鹽取酸中溶解物項(xiàng)下遺留的殘?jiān)?，加?0ml攪拌后，用經(jīng)鹽酸溶液（1→40）洗過的濾紙濾過，濾液加稀硫酸0.5ml，靜置30分鐘，不得發(fā)生渾濁。
硫化物取本品約10.0g，醋酸鉛試紙不得變色。
干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0%。
重金屬取本品4.0g，加醋酸鹽緩沖液（pH 3.5）4ml與水適量使成50ml，煮沸10分鐘后，放冷，加水使成50ml，濾過，取濾液25ml，含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽取本品2.0g，加水23ml與鹽酸5ml，依法檢查（通則 0822 第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）。