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藥用級醋酸潑尼松廠家直供價(jià)格醫(yī)用原料現(xiàn)貨

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公司名稱西安眾森醫(yī)藥有限公司
品牌其他品牌
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所在地西安市
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
更新時(shí)間2021/12/16 11:57:54
訪問次數(shù)355

產(chǎn)品標(biāo)簽:

醋酸潑尼松醫(yī)用醋酸潑尼松藥用醋酸潑尼松醋酸潑尼松原料醋酸潑尼松用途

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證書	GMP證書

藥用級醋酸潑尼松廠家直供價(jià)格醫(yī)用原料現(xiàn)貨
【性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；無臭。本品在在丙酮中略溶，在乙醇或乙酸乙酯中微溶，在水中不溶。

藥用級醋酸潑尼松廠家直供價(jià)格醫(yī)用原料現(xiàn)貨產(chǎn)品信息

藥用級醋酸潑尼松廠家直供價(jià)格醫(yī)用原料現(xiàn)貨

【性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；無臭。本品在丙酮中略溶，在乙醇或乙酸乙酯中微溶，在水中不溶。
比旋度取本品，精密稱定，加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，比旋度應(yīng)為+183°至+190°。
吸收系數(shù) 取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在238nm的波長處測定吸光度，吸收系數(shù)（E1%1cm}為373～397。
【鑒別】（1）取本品約1mg，加乙醇2ml使溶解，加10%氫氧化鈉溶液2滴與氯化三苯四氮唑試液1ml，即顯紅色。
（2）取本品約5mg，加硫酸1ml使溶解，放置5分鐘，即顯橙色；將此溶液傾入10ml水中，即變成黃色，漸漸變?yōu)樗{(lán)綠色。
（3）在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
（4）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜一致。
【檢查】有關(guān)物質(zhì) 臨用新制。取本品，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.5mg的溶液，作為供試品溶液；另取潑尼松對照品、醋酸對照品各適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中各含0.5mg的混合溶液，精密量取1ml與供試品溶液1ml，置同一100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項(xiàng)下的色譜條件，取對照溶液20μl注入液相色譜儀，出峰順序?yàn)闈娔崴伞⒋姿釢娔崴?、醋酸，醋酸潑尼松峰與醋酸峰的分離度應(yīng)大于2.5。精密量取供試品溶液與對照溶液各分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有與對照溶液中潑尼松、醋酸峰保留時(shí)間一致的雜質(zhì)峰；按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，分別不得過0.5%與1.5%；各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液中醋酸潑尼松峰面積的2倍（2.0%）。供試品溶液色譜圖中小于對照溶液醋酸潑尼松峰面積0.01倍（0.01%）的色譜峰忽略不計(jì)。
千燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%。
【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-水（33：67）為流動相；檢測波長為240nm。取有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的對照溶液20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，醋酸潑尼松峰與醋酸峰間的分離度應(yīng)符合要求。
測定法取本品，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取醋酸潑尼松對照品，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
【類別】腎上腺皮質(zhì)激素藥。
【貯藏】遮光，密封保存。