藥用級(jí)膠囊用明膠180動(dòng)力(牛骨B型堿法)
藥用級(jí)膠囊用明膠180動(dòng)力(牛骨B型堿法)
藥用明膠,是一種重要的精細(xì)化工原料,有廣泛的用途。
明膠是一種大分子的親水膠體,是膠原部分水解后的產(chǎn)物。按其性能和用途可分為照相明膠、食用明膠和工業(yè)明膠。根據(jù)用途不同,對(duì)明膠的質(zhì)量要求也不一樣。用作粘結(jié)劑使用時(shí),主要要求粘接強(qiáng)度。用于照相、食品、醫(yī)藥等領(lǐng)域時(shí),則強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品的純度。
[1] 膠原分子是由三條多肽鏈相互纏繞所形成的螺旋體,通過(guò)工藝過(guò)程的處理,膠原分子螺旋體變性分解成單條多肽鏈(α-鏈)的α-組分和由兩條α鏈組成的β-組分及由三條α鏈組成的γ-組分,以及介于其間和小于α-組分或大于γ-組分的分子鏈碎片。由此可見,明膠是一個(gè)具有一定分子量分布的多分散體系,其分子量分布因工藝條件不同而有所差別,并影響到明膠的理化性能。
【性狀】本品為微黃色至黃色、透明或半透明微帶光澤的薄片或粉粒;浸在水中時(shí)會(huì)膨脹變軟,能吸收其自身質(zhì)量5~10倍的水。
本品在熱水中易溶,在或甘油與水的熱混合液中溶解,在乙醇中不溶。
微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)103cfu,霉菌和酵母總菌數(shù)不得過(guò)102cfu,不得檢出大腸埃希菌;每10g供試品中不得檢岀沙門菌。
【類別】藥用輔料,用于硬膠囊等。
【貯藏】密封,在干燥處保存。
藥用明膠,顧名思義,是用于醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)的明膠。其使用方式:有些是直接的,如魚肝油的生產(chǎn);有些是間接的,如硬膠囊,它是作為藥品的包裝物使用的
[1] 。藥用明膠和食用明膠、照相明膠、工業(yè)明膠一樣,都是根據(jù)明膠的用途和質(zhì)量指標(biāo)要求不同劃分出的一類明膠產(chǎn)品。外觀為淡黃色或黃色顆粒,干燥、潔凈、均勻,無(wú)夾雜物,其溶液無(wú)不適氣味。有時(shí),人們習(xí)慣稱藥用明膠為科研明膠,或醫(yī)藥明膠,都是一個(gè)概念。