理邦 數(shù)字式十二道心電圖機
注冊證編號 粵械注準20162070997
注冊人名稱 深圳市理邦精密儀器股份有限公司
注冊人住所 深圳市坪山新區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路15號
生產(chǎn)地址 深圳市坪山新區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路15號
產(chǎn)品名稱 數(shù)字式十二道心電圖機
管理類別 第二類
型號規(guī)格 SE-12、SE-12 Express、SE-1200、SE-1200 Express、SE-1201、iHECG-12
結(jié)構及組成/主要組成成分 主要由主機、三扁電源線、心電圖機導聯(lián)線、四肢電極夾(外購)、胸電極連接球(外購)、鋰電池、保險管組成,其中SE-1201型還能選配心電采集盒。
適用范圍/預期用途 主要用于醫(yī)療機構提取人體的心電波群,作臨床診斷和研究。
產(chǎn)品儲存條件及有效期 \
附件 \
其他內(nèi)容 \
備注 原產(chǎn)品注冊證號:粵械注準20162210997。
審批部門 廣東省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2020-11-04
有效期至 2025-11-03
理邦 數(shù)字式十二道心電圖機
頻率響應:0.05-150Hz (-3db)
定標電壓:1mV±2%
耐極化電壓:±600mV
內(nèi)部噪聲:≤12.5µVp-p
時間常數(shù):≥3.2s(0,+20%)
共模抑制比:≥121dB( AC 濾波開啟) ≥115dB( AC 濾波關閉)
輸入電流:≤0.01µA
除顫保護:具有抗除顫電擊保護功能
導聯(lián)線:導聯(lián)線內(nèi)附抗除顫電擊保護功能