Primedic Defi-B(M110)便攜式除顫儀曼吉世
注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20163082105
注冊(cè)人名稱(chēng) 德國(guó)曼吉世有限公司Metrax GmbH
注冊(cè)人住所 Rheinwaldstr. 22 D-78628 Rottweil, Germany
生產(chǎn)地址 Rheinwaldstr. 22 D-78628 Rottweil, Germany
代理人名稱(chēng) 普美康(蘇州)醫(yī)療科技有限公司
代理人住所 蘇州市高新區(qū)科技城錦峰路9號(hào)
產(chǎn)品名稱(chēng) 心臟除顫儀Defibrillator
管理類(lèi)別 第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 Primedic Defi-B(M110)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由除顫儀主機(jī)(包含不可拆卸的成人/兒童把手電極和把手電極導(dǎo)線(xiàn))組成。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品可對(duì)無(wú)反應(yīng)、無(wú)呼吸、無(wú)正常脈搏的患者(體重大于25kg)進(jìn)行手動(dòng)異步體外除顫治療,終止其心動(dòng)過(guò)速和心室顫動(dòng)癥狀。該產(chǎn)品在醫(yī)院和急救中心由接受過(guò)設(shè)備操作培訓(xùn)的合格醫(yī)務(wù)人員使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容 /
備注 原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20163212105延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化,沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。
審批部門(mén) 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021-04-08
有效期至 2026-04-07
變更情況
Primedic Defi-B(M110)便攜式除顫儀曼吉世