【性狀】 本品為白色或類白色的結晶或結晶性粉末;無臭或幾乎無臭。
本品在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。
熔點 本品的熔點(通則0612)應為178~184℃,熔融時同時分解。
【鑒別】 (1)取本品約3mg,加二苯胺試液1滴,應顯深藍色。
(2)取本品,加甲醇-0.1mol/L鹽酸溶液(9:1)制成每1ml中約含0.4mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在264nm、272nm與280nm的波長處有最大吸收。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集474 圖)一致。
【檢查】 甲醇溶液的澄清度與顏色 取本品0.1g,加甲醇10ml溶解,溶液應澄清無色。
有關物質(zhì) 取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置200ml 量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液;另取硝酸咪康唑與硝酸益康唑適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中分別含0.05mg的混合溶液作為系統(tǒng)適用性溶液。照高效液相色譜法(通則0512)試驗,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑; 以甲醇-乙腈-1.5%醋酸銨溶液(40:40:20)為流動相;檢測波長為230nm。取系統(tǒng)適用性溶液1μl,注入液相色譜儀,咪康唑峰與益康唑峰的分離度應大于10。精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰,單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍 (0.25%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(0.5%)。供試品溶液色譜圖中硝酸根離子峰忽略不計。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。
熾灼殘渣 不得過0.2%(通則0841)。
【含量測定】 取本品約0.25g,精密稱定,加冰醋酸-醋酐(1:1)35ml,使溶解,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于47.92mg的C18H14Cl4N2O·HNO3。
【類別】 抗真菌藥。
【貯藏】 遮光,密封保存。
藥用級硝酸咪康唑抗真菌原料藥典標準現(xiàn)貨
藥用級硝酸咪康唑抗真菌原料藥典標準現(xiàn)貨
氫氧化鉀 500g起/瓶
無水乳糖 500g起/袋
明膠 500g起/袋
滑石粉 500g起/袋
川蠟(蟲白蠟) 500g起/袋
環(huán)拉酸鈉(甜蜜素) 500g起/袋
固體石蠟 500g起/袋
山梨酸鉀 1000g起/袋
微晶蠟 500g起/袋
甜菊糖甙 1000g起/袋
蜂蠟(黃白) 500g起/袋
泊洛沙姆 500g起/袋
阿拉伯膠(粉塊) 500g起/袋
依地酸二鈉 250g起/瓶
羥苯乙酯 500g起/袋
蓖麻油 500g起/瓶
崩解王(超級羧甲淀粉鈉) 500g起/袋
磷酸氫二鈉 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25k/桶
磷酸二氫鈉 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25kg/桶
十二水磷酸氫二鈉 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包 、25kg/桶
磷酸氫二鉀三水合物 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25kg/桶
枸櫞酸 500g/瓶*20瓶、25kg/袋
枸櫞酸鈉 500g/瓶*20瓶、25kg/袋
無水碳酸鈉 25kg/桶
碳酸氫鈉 25kg/桶
二氧化硅 10kg/袋
二甲基亞砜 500ml/瓶、20瓶/件、225kg/桶、25kg/桶
甘油 500g/瓶、25kg/桶、250kg/桶
硫代硫酸鈉 500g/瓶、20kg/桶
玉米淀粉 25kg/袋
可溶性淀粉 25kg/袋
木薯淀粉 25kg/袋
預膠化淀粉 25kg/袋
聚維酮K30 25kg/桶
硬脂酸 500g/袋*30袋、25kg/袋
硬脂酸鎂 10kg/袋
硬脂酸鈣 25kg/桶
倍他環(huán)糊精 25kg/桶
麥芽糊精 25kg/袋