【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末;微有特臭。
本品在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中極微溶解,在丙酮或乙酸乙酯中幾乎不溶。
比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+223°至+237°。
【鑒別】(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集509圖)一致。
(3)本品顯鈉鹽鑒別(1)的反應(yīng)(通則0301)。
【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以5.44g/L溶液(用1mol/L磷酸溶液調(diào)節(jié)pH,值至4.0)-乙腈(98:2)為流動相;檢測波長為215nm。取本品約20mg,置50ml量瓶中,加水2ml及0.1mol/L氫氧化鈉溶液0.5ml使溶解,室溫放置10分鐘,加0.1mol/L鹽酸溶液0.5ml及6-氨基青霉烷酸溶液(0.015→50)1ml,用流 動相稀釋至刻度,搖勻,作為系統(tǒng)適用性溶液,量取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,舒巴坦峰與6-氨基青霉烷酸峰間的分離度應(yīng)大于4.0,舒巴坦峰的拖尾因子應(yīng)不大于2.0。
測定法 取本品約77mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取舒巴坦對照品約35mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,同法測定,按外標(biāo)法以峰面積計算,即得。
【類別】β-內(nèi)酰胺酶抑制藥。
【貯藏】嚴(yán)封,在陰涼干燥處保存。
藥用級舒巴坦鈉藥典廠家有備案原料抑制劑
藥用級舒巴坦鈉藥典廠家有備案原料抑制劑
氫氧化鉀 500g起/瓶
無水乳糖 500g起/袋
明膠 500g起/袋
滑石粉 500g起/袋
川蠟(蟲白蠟) 500g起/袋
環(huán)拉酸鈉(甜蜜素) 500g起/袋
固體石蠟 500g起/袋
山梨酸鉀 1000g起/袋
微晶蠟 500g起/袋
甜菊糖甙 1000g起/袋
蜂蠟(黃白) 500g起/袋
泊洛沙姆 500g起/袋
阿拉伯膠(粉塊) 500g起/袋
依地酸二鈉 250g起/瓶
羥苯乙酯 500g起/袋
蓖麻油 500g起/瓶
崩解王(超級羧甲淀粉鈉) 500g起/袋
磷酸氫二鈉 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25k/桶
磷酸二氫鈉 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25kg/桶
十二水磷酸氫二鈉 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包 、25kg/桶
磷酸氫二鉀三水合物 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25kg/桶
枸櫞酸 500g/瓶*20瓶、25kg/袋
枸櫞酸鈉 500g/瓶*20瓶、25kg/袋
無水碳酸鈉 25kg/桶
碳酸氫鈉 25kg/桶
二氧化硅 10kg/袋
二甲基亞砜 500ml/瓶、20瓶/件、225kg/桶、25kg/桶
甘油 500g/瓶、25kg/桶、250kg/桶
硫代硫酸鈉 500g/瓶、20kg/桶
玉米淀粉 25kg/袋
可溶性淀粉 25kg/袋
木薯淀粉 25kg/袋
預(yù)膠化淀粉 25kg/袋
聚維酮K30 25kg/桶
硬脂酸 500g/袋*30袋、25kg/袋
硬脂酸鎂 10kg/袋
硬脂酸鈣 25kg/桶
倍他環(huán)糊精 25kg/桶
麥芽糊精 25kg/袋