cp版藥典黃原膠10kg起*
本品系淀粉經(jīng)甘蘭黑腐病黃單胞菌 Xanthomonascampestris 發(fā)酵后生成的多糖類高分子聚合物經(jīng)處理精制而得。
【性狀】本品為類白色至淡黃色的粉末。
本品在水中溶脹成膠體溶液,在乙醇、丙酮中不溶。
【鑒別】取本品的干燥品與槐豆膠各1.5g,混勻,加至80℃的水300ml中,邊加邊攪拌至形成溶液后,繼續(xù)攪拌30分鐘并保持溶液溫度不低于60℃,放冷,即形成橡膠狀凝膠物;另取本品的干燥品3.0g,不加槐豆膠,同法操作,應(yīng)不形成橡膠狀凝膠物。
【檢查】黏度 取水250ml,置燒杯中,調(diào)節(jié)低螺距型攪拌器或磁力攪拌器的轉(zhuǎn)速為每分鐘800轉(zhuǎn),邊攪拌邊緩緩加入本品3.0g(按干燥品計)和lvhua鉀3.0g的混合物,繼續(xù)攪拌10分鐘,邊攪拌邊用水44ml沖洗燒杯杯壁,停止攪拌,快速振搖燒杯,使燒杯上的顆粒*浸入溶液中,調(diào)節(jié)溫度至25℃±1℃,繼續(xù)以每分鐘800轉(zhuǎn)攪拌2小時(攪拌過程中可適當(dāng)旋搖燒杯,以避免樣品分層,每次旋搖時間控制在30秒內(nèi),如供試品難以混合均勻,可適當(dāng)延長攪拌時間)作為供試品溶液。取供試品溶液適量,置內(nèi)筒直徑為25mm,外筒直徑為27mm的同軸圓筒旋轉(zhuǎn)黏度計中,內(nèi)筒浸入樣品的深度為42mm,以每分鐘18轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)速或1.885rad?s-1的角速度(或選擇適宜的測定條件,使剪切速率為24s-1),依法測定[通則0633第三法(1)],在25℃時的動力黏度應(yīng)不小于0.6Pa?s。
丙酮酸 取本品60.0mg,置50ml磨口燒瓶中,加水10.0ml溶解后,加lmol/L鹽酸溶液20.0ml,稱定燒瓶重量,加熱回流3小時,放冷,稱量燒瓶,補充蒸發(fā)的水分;精密量取2ml,置分液漏斗中,加2,4-二硝ji苯肼鹽酸溶液(取2,4-二硝ji苯肼1.0g,加2mol/L鹽酸溶液200ml使溶解,搖勻)lml,搖勻,加5ml,振搖,靜置使分層,棄去水層,用碳酸鈉試液提取3次,每次5ml,合并提取液,置50ml量瓶中,用碳酸鈉試液稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取丙酮酸45.0mg,置500ml量瓶中,用水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置50ml磨口燒瓶中,照供試品溶液制備方法,自“加lmol/L鹽酸溶液20.0ml”起,依法操作,作為對照品溶液。照紫外-可見分光光度法(通則0401),以碳酸鈉試液為空白,在375nm的波長處分別測定吸光度。供試品溶液的吸光度不得低于對照品溶液的吸光度(1.5%)。
含氮量 取本品約0.1g,精密稱定,照氮測定法(通則0704第二法或第三法)測定,按干燥品計算,含氮量不得過1.5%。
殘留溶劑 甲醇、乙醇與取本品約2.5g,精密稱定,置500ml具塞錐形瓶中,加入二甲硅油1ml與水100ml,邊加水邊振搖,振搖1小時后,置電熱套上加熱蒸餾,以水10ml作為吸收液,當(dāng)餾出液近45ml時,使冷凝管下端離開收集液面,再蒸餾1分鐘,并用少量水淋洗插入收集液的裝置部分,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液(0.1%叔丁醇溶液)2ml,并用水稀釋至50ml,搖勻,精密量取5ml置頂空瓶中,密封,作為供試品溶液;分別精密稱取甲醇、乙醇與適量,用水稀釋成每1ml中分別約含3.6mg、6mg與1mg的混合溶液,精密量取2ml與內(nèi)標(biāo)溶液2ml,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml置頂空瓶中,密封,作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法(通則0861第一法)測定,以6%氰丙基苯基-94%二甲基硅氧烷(或極性相似)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱;柱溫為40C,進(jìn)樣口溫度為200℃,檢測器溫度為280℃;頂空瓶平衡溫度為70℃,平衡時間為10分鐘,取對照品溶液頂空進(jìn)樣,各峰間的分離度均應(yīng)符合要求。取供試品溶液與對照品溶液分別頂空進(jìn)樣,記錄色譜圖,按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計算,含甲醇與乙醇均應(yīng)符合規(guī)定,含不得過0.075%。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過15.0%(通則0831)。
灰分 取本品1.0g,置熾灼至恒重的坩堝中,緩緩熾灼至*炭化后,逐漸升高溫度至500~600℃,使*灰化并恒重,按干燥品計算,遺留殘渣不得過16.0%。
重金屬 取灰分項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法,必要時濾過),含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽 取本品0.67g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水適量,攪拌均勻,干燥后,以小火灼燒使炭化,再以500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。
微生物限度取 本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。
【類別】藥用輔料,黏合劑和助懸劑等。
【貯藏】密封保存。
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尼泊金乙酯/羥苯乙酯(藥用輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
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西安天正藥用輔料有限公司,藥用糊精,淀粉,微晶纖維素,藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、、泊洛沙姆、倍他環(huán)糊精,無水葡萄糖,乳膏基質(zhì)、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、聚樹脂系列、羧甲基淀粉鈉鈉、可溶性淀粉、甘露醇、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖。
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零售批發(fā)價格十八醇 藥用級輔料2015藥典有注冊證質(zhì)檢單
醫(yī)藥用級輔料6.十六十八醇 藥用級輔料2015藥典有注冊證質(zhì)檢單
聚乙烯醇 25kg kg 用非離子型,高分子化合物的聚合,用于乳化劑或配制油彩皮炎乳膏。用量0.5-20%。聚乙烯醇(3-7mpas) kg kg 用于成膜劑,薄膜包衣,壓片(藥輔有注冊證)聚乙烯醇(20-30mpas) kg kg 用膏藥,起中和用(藥輔有注冊證)聚乙烯醇(40-70mpas) kg kg 用膏藥,起中和用(藥輔有注冊證)?聚乙烯醇 25kg kg 藥輔有資質(zhì)
聚維酮碘{碘含量9-12%} 25kg 消毒防腐劑,可用于皮膚消毒,外傷皮膚粘膜消毒,慢性咽喉炎,潰瘍等。
聚維酮k30(聚乙烯吡咯烷酮) 25kg kg 藥輔有資質(zhì) 粘合劑,成膜劑
聚維酮k90(聚乙烯吡咯烷酮) 25kg kg 成膜劑,增稠劑、乳化劑、潤滑劑和粘合劑注射蛋黃卵磷脂(藥用輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
醫(yī)藥用級輔料糖精鈉藥用級輔料2015藥典有注冊證質(zhì)檢單
醫(yī)藥用級輔料注射級丙二醇(國內(nèi)生產(chǎn) 有注冊批件 廠家資質(zhì))
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聚維酮K30pvp 25kg/桶 CP 樣品裝500g/袋起 河南
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立崩(超級羧甲淀粉) 20kg/桶 CP 樣品裝500g/袋起 安徽、浙江
零售批發(fā)價格麥芽糊精藥用輔料 規(guī)格500g/25公斤 效期2年 (有資質(zhì)有批件)
尿囊素藥用輔料 規(guī)格500g/25公斤 效期2年 (有資質(zhì)有批件)
尿素藥用輔料 規(guī)格500g/25公斤 效期2年 (有資質(zhì)有批件)
聚乙烯醇500g起/瓶 藥用輔料(資質(zhì)齊全,有批件)
袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江
藥用明膠 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 羅賽洛
羧甲基淀粉鈉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江
可溶性淀粉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江
二氧化硅(微粉硅膠) 10kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽
十二烷基硫酸鈉 20kg/桶 CP 500g/瓶 四川
聚乙二醇2000(PEG-2000) 500g 袋 栓劑水溶性基質(zhì)聚乙二醇2000(PEG-2000) 25kg kg (藥輔無件)
聚乙二醇4000 500g 袋 在醫(yī)藥工中為賦形劑,用栓劑、膏劑的制備;造紙工業(yè)中用涂飾劑,增加光澤和平滑性;在橡膠工業(yè)中為添加劑聚乙二醇4000 25kg kg 藥輔有資質(zhì)