醫(yī)藥用輔料級(jí)阿拉伯膠
醫(yī)藥用輔料級(jí)阿拉伯膠
阿拉伯膠AlabojiaoAcacia [9000-01-5]
本品為自豆科金合歡屬Acacia Senegal(Linne)Willdenow或同屬近似樹(shù)種的枝干得到的干燥膠狀滲出物。
【性狀】本品為白色至棕黃色的半透明或不透明的球形或不規(guī)則的顆粒、碎片或粉末。
【鑒別】(1)取本品1.0g,加水2ml,放置2小時(shí)并時(shí)時(shí)攪拌使溶解,加乙醇2ml,振搖,生成白色凝膠狀沉淀,加水10ml,沉淀溶解。
?。?)本品20%水溶液在藍(lán)色石蕊試紙顯弱酸性反應(yīng)。
?。?)取本品1.0g,加水100ml使溶解,取上述溶液1ml,加10%鉛溶液1.0ml,再加4%溶液1.0ml,即生成白色沉淀。
?。?)在葡萄糖和果糖檢查項(xiàng)下記錄的色譜中,供試品溶液所顯斑點(diǎn)的位置與顏色應(yīng)與半乳糖、阿拉伯糖和鼠李糖對(duì)照品溶液的斑點(diǎn)相同。
(5)取本品適量,研細(xì)后用液體石蠟裝片(通則2001),置顯微鏡下觀察,可見(jiàn)角狀或不規(guī)則無(wú)色透明碎片;或偶見(jiàn)少量的淀粉和植物組織。
【檢查】不溶性物質(zhì) 取本品5.0g,加水100ml使溶解,加3mol/L鹽酸溶液10ml,緩慢煮沸15分鐘,用經(jīng)105℃干燥至恒重的4號(hào)垂熔坩堝濾過(guò),反復(fù)用熱水洗滌濾器后,在105℃干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.5%。
淀粉或糊精 取本品水溶液(1→50)煮沸,放冷,滴加碘試液數(shù)滴,溶液不得顯藍(lán)色或紅色。
含鞣酸的樹(shù)膠 取本品水溶液(l→50)10ml,加三氯化鐵試液0.1ml,溶液不得顯黑色或不得產(chǎn)生黑色沉淀。
刺梧桐膠 取本品0.2g,置一具有分度值0.1ml的平底帶塞玻璃量筒中,加60%乙醇10ml,密塞振搖,產(chǎn)生的膠體不得過(guò)1.5ml。
黃蓍膠 在葡萄糖和果糖檢查項(xiàng)下記錄的色譜中,供試品溶液在與木糖對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上不得顯綠灰色或黃灰色斑點(diǎn)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥5小時(shí),減失重量不得過(guò)15.0%(通則0831)。
總灰分 不得過(guò)4.0%(通則2302)。
酸不溶性灰分 不得過(guò)0.5%(通則2302)。
重金屬 取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
砷鹽 取本品0.67g,加氫氧化鈣1.0g,加水2ml,混勻,100℃烘干,小火緩緩灼燒使炭化,再以480℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸5ml與水21ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。
微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)102cfu,不得檢出大腸埃希菌;每10g供試品中不得檢出沙門(mén)菌。
【類別】藥用輔料,助懸劑、增稠劑和乳化劑等。
【貯藏】密封,置干燥處保存。