凍干機(jī)溫度驗(yàn)證,消毒滅菌檢測(cè)設(shè)備驗(yàn)證系統(tǒng)

凍干機(jī)溫度驗(yàn)證,消毒滅菌檢測(cè)設(shè)備驗(yàn)證系統(tǒng)

161XA/vs 有線滅菌設(shè)備溫度驗(yàn)證系統(tǒng)

滅菌設(shè)備溫度驗(yàn)證、滅菌熱分布測(cè)試。有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)，有線溫度驗(yàn)證儀。多通道溫度測(cè)試儀。滅菌柜驗(yàn)證儀

GMP始終在不斷地發(fā)展，自動(dòng)進(jìn)出料和隔離器已經(jīng)開(kāi)始大量地出現(xiàn)在現(xiàn)代制劑車(chē)間里?，F(xiàn)在的凍干產(chǎn)品自動(dòng)進(jìn)出料小車(chē)，使灌裝、半壓塞過(guò)程和凍干過(guò)程由機(jī)械完成，不需要人的介入，減少了染菌風(fēng)險(xiǎn)。但是，配用國(guó)產(chǎn)自動(dòng)進(jìn)樣小車(chē)的凍干機(jī)本身自帶的鉑電阻溫度探頭不能自動(dòng)插入制品中，也就是說(shuō)在凍干過(guò)程中無(wú)法監(jiān)測(cè)制品溫度。

在工藝驗(yàn)證中，曾試圖證明，一段穩(wěn)定時(shí)間后，設(shè)定溫度近似導(dǎo)熱油進(jìn)口溫度，導(dǎo)熱油進(jìn)口溫度近似于板層溫度。板層溫度和制品溫度的差異在固定參數(shù)的凍干過(guò)程中是固定不變的。所以，對(duì)于成熟的凍干工藝，我們可以從導(dǎo)熱油設(shè)定溫度來(lái)控制凍干過(guò)程。故本文將討論以外接熱電偶溫度驗(yàn)證系統(tǒng)來(lái)進(jìn)行工藝驗(yàn)證的可行性。

便攜式驗(yàn)證操作控制臺(tái)- 預(yù)安裝驗(yàn)證軟件；

--簡(jiǎn)化合規(guī)、易于操作；

-滿足21 CFR- 11，EUGMP及中國(guó)新版GMP；

--主機(jī)與控制臺(tái)靈活的數(shù)據(jù)連接傳遞方式-直連主機(jī)，USB/Wi-Fi；

--操作控制臺(tái)可與多個(gè)主機(jī)相連，也可單機(jī)操作；

--4級(jí)智能冗余確保數(shù)據(jù)安全；

--電池續(xù)航可*在特殊環(huán)境無(wú)交流電源進(jìn)入的情況下驗(yàn)證工作的正常進(jìn)行。

凍干機(jī)溫度驗(yàn)證,消毒滅菌檢測(cè)設(shè)備驗(yàn)證系統(tǒng)適用用在高測(cè)量精確度和合規(guī)性要求的工業(yè)領(lǐng)域：·制藥和生物技術(shù)過(guò)程：滅菌柜，烘箱，隧道烘箱，凍干機(jī)，穩(wěn)定性試驗(yàn)箱，恒溫箱，冰箱，冷庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)；·醫(yī)療設(shè)備滅菌：食品制造過(guò)程：·環(huán)境監(jiān)測(cè)。。主要應(yīng)用于制藥，生物技術(shù)，食品乳業(yè)，航空航天等行業(yè)。具體應(yīng)用為：蒸汽滅菌柜（高壓滅菌柜）；·干熱滅菌；·在線滅菌（SIP);－水浴滅菌柜；培養(yǎng)箱：穩(wěn)定性試驗(yàn)箱：冰箱：凍干機(jī)：壓力容器。

161XA/vs 有線滅菌設(shè)備溫度驗(yàn)證系統(tǒng)