Cp版藥典無水枸櫞酸500g起試驗
C6H8O7 192.12
[77-92-9]
本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸。按無水物計算,含C6H8O7應在99.5%~100.5%。
【性狀】本品為無色的半透明結晶、白色顆?;虬咨Y晶性粉末。
本品在水中極易溶解,在yichun中易溶。
【鑒別】(1)本品在105℃干燥2小時,其紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集1239圖)一致。
(2)本品顯枸櫞酸鹽(2)的鑒別反應(通則0301)。
【檢查】溶液的澄清度與顏色 取本品2.0g,加水10ml使溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902diyi法),溶液應澄清無色;如顯色,與黃色2號或黃綠色2號標準比色液(通則0901diyi法)比較,不得更深。
氯化物 取本品10.0g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.0005%)。
liusuan鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標準liusuan鉀溶液1.5ml制成的對照液比較,不得更濃(0.015%)。
草酸鹽 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨試液中和,加氯化鈣試液2ml,在室溫放置30分鐘,不得產生渾濁。
易炭化物 取本品1.0g,置比色管中,加liusuan10ml,在90℃±1℃加熱1小時,立即放冷,如顯色,與對照液(取比色用氯化鈷液0.9ml、比色用zhonggesuanjia液8.9ml與比色用liusuan銅液0.2ml混勻)比較,不得更深。
鋁(此項適用于在透析用yaopin中使用時測定) 取本品約1.0g,精密稱定,置15ml離心管中,精密加入硝酸溶液(1→100)10ml,溶解并搖勻,作為供試品溶液。精密量取鋁單元素標準溶液適量,用硝酸溶液(1→100)制成每1ml中含鋁5~35ng的對照品溶液。取對照品溶液與供試品溶液各10μl,用0.1%的xiaosuan鎂溶液2μl作為基體改進劑,以石墨爐為原子化器,照原子吸收分光光度法(通則0406diyi法),在309.3nm的波長處測定,計算,即得。本品含鋁不得過千萬分之二。
水分 取本品,照水分測定法(通則0832diyi法1)測定,含水分不得過0.5%。
熾灼殘渣 不得過0.1%(通則0841)。
鈣鹽 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨試液中和,加草酸銨試液數(shù)滴,不得產生渾濁。
重金屬 取本品4.0g,加水10ml溶解后,加fentai指示液1滴,滴加氨試液適量至溶液顯粉紅色,加鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821diyi法),含重金屬不得過百萬分之五。
砷鹽 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822diyi法),應符合規(guī)定(0.0001%)。
【含量測定】取本品約1.5g,精密稱定,加新沸放冷的水40ml溶解后,加fentai指示液3滴,用滴定液(1mol/L)滴定。每1ml滴定液(1mol/L)相當于64.04mg的C6H8O7。
【類別】藥用輔料,pH調節(jié)劑,穩(wěn)定劑和酸化劑。
【貯藏】密封保存。
注:本品在干燥空氣中微有風化性,水溶液顯酸性反應。
Cp版藥典無水枸櫞酸500g起試驗
藥用三lv叔丁醇(西安天正藥用輔料符合2020藥典標準四部 產品廠家資質齊全可隨貨帶)
交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)鈉、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚乙烯酮、十八醇、十六醇、預交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素,三lv蔗糖,麝香草酚,藥用蜂蜜,藥用阿斯帕坦,二甲硅油,二甲ji亞砜,蜂蠟,甘油,固體石蠟,滑石粉,海藻酸鈉,黃原膠,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆等等藥用輔料。
藥用輔料可溶性淀粉 500g/袋 25kg/袋(中國2020藥典資質齊全)西安天正藥用輔料
liu代liu酸鈉25kg/袋CP小包裝1kg/袋四川
蔗糖 50kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 廣西
尼泊金甲酯/羥苯甲酯(藥用輔料符合藥典標準 產品廠家資質齊全可隨貨帶)
藥用輔料司盤40 500g/袋 25kg/桶(中國2020藥典資質齊全)西安天正藥用輔料
聚乙二醇6000 25kg kg 藥輔有資質PEG-4000、6000用于片劑、膠囊劑、薄膜衣、滴丸、栓劑等。
羧甲ji纖維素鈉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江
硬脂酸鎂 10kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽
一水乳糖25kg/袋CP小包裝500g江蘇
聚山梨酯2020kg/桶CP江蘇
聚乙二醇20000 25kg kg (藥輔無件)
羥丙纖維素(低取代) 20kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽、浙江 甲基纖維素(粘度4000)MC 基纖維素(粘度4000)MC 25kg ,水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液;藥輔有資質別名:纖維素甲mi,水溶性膠黏劑的增稠劑,如lv丁膠乳的增稠劑
羥丙甲纖維素 25kg/袋 CP 50.K4M.K15M.K100 安徽、山東
預交化淀粉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江