試驗原理
微生物侵入試驗法,又稱微生物挑戰(zhàn)法,是一種較為常見的密封完整性測試方法,通常與模擬灌裝同時進行。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養(yǎng)基模擬灌裝,然后進行壓塞軋蓋后,目檢合格,經(jīng)已驗證的滅菌柜滅菌后,將容器密封面浸入到高濃度的菌液中,使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面,樣品的頸部及封口的外表面應*浸泡在菌懸液中,浸泡一定時間后取出,定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入,以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時,需要做陽性對照試驗,確認培養(yǎng)基的促生長能力。測試中通常會運用真空或過壓的挑戰(zhàn)條件。
微生物侵入密封性測試儀技術(shù)特征
7寸觸摸屏控制,人機接口時尚、便捷
自動測試,減少操作時間,操作體驗更流暢
多種試驗項目選擇,滿足絕大多數(shù)行業(yè)應用
大量程設計,滿足更多試驗材料的試驗需求
測量系統(tǒng)精度高,線性度好,響應快,傳感器超量程保護
運動驅(qū)動系統(tǒng)平穩(wěn)且運行精度高
開機自動零點校準,支持手動傳感器校準,試驗結(jié)束自動停機
產(chǎn)品符合GMP用戶多級權(quán)限
試驗數(shù)據(jù)自動保存,歷史記錄可查詢,數(shù)據(jù)不可更改,可審計追蹤
可進行試驗結(jié)果的單次、成組的統(tǒng)計分析
微型打印機,隨時打印試驗統(tǒng)計結(jié)果
微生物侵入密封性測試儀技術(shù)參數(shù)
真空范圍 0--90kPa
真空精度 1級
保持時間 0-60min
加壓范圍 0-500KPa
加壓精度 1級
測試腔容量 10L(標配)、20L、30L(可選)
重 量 12Kg