可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中,在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質(zhì),其粒徑或長度通常大于50μm。
施啟樂專業(yè)研發(fā)團隊擁有數(shù)十年的圖像分析處理經(jīng)驗,結(jié)合精密機械制造、現(xiàn)代光學技術(shù)、序列圖像處理技術(shù),開發(fā)出第三代全自動可見異物檢測系統(tǒng)。施啟樂注射劑可見異物檢測儀實現(xiàn)進樣系統(tǒng)、檢測系統(tǒng)、操作系統(tǒng)一體化,具備數(shù)據(jù)備份、審計追蹤、權(quán)限分級等多項能力,檢測過程無需人工看守,節(jié)約人力成本,工作效率高。機器搭載的“軌跡追蹤"算法,讓可見異物檢測變得更簡單、更穩(wěn)定。
傳統(tǒng)的人工燈檢存在人眼視力要求高,易疲勞,易誤檢漏檢等問題,所以大家都在尋求自動化程度更高、準確度更高的解決方案。
施啟樂注射劑可見異物檢測儀應(yīng)運而生。專業(yè)研發(fā)團隊擁有數(shù)十年的圖像分析處理經(jīng)驗,結(jié)合精密機械制造、現(xiàn)代光學技術(shù)、序列圖像處理技術(shù),開發(fā)出第三代全自動可見異物檢測系統(tǒng)。
施啟樂注射劑可見異物檢測儀通過“軌跡追蹤"算法,實現(xiàn)了可見異物的準確計數(shù),準確定量。同時整合機械手自動抓取樣品進樣,過程無需人工看守,操作簡單。
一體化設(shè)計
進樣系統(tǒng)、檢測系統(tǒng)、操作系統(tǒng)一體化,只需要一臺機器完成。
效率高,減少人工操作
美觀,節(jié)省占地
新的精準算法
新增“軌跡追蹤"算法,系統(tǒng)對所記錄的每一顆粒子進行持續(xù)追蹤記錄,形成粒子運動軌跡。
軌跡追蹤等同于微細可見異物的數(shù)量,對粒子運動時所產(chǎn)生的軌跡路線記錄并加以計算,準確算出異物和顆粒數(shù)量。
精確檢出
可見異物定義為粒徑大于50μm
系統(tǒng)可區(qū)分的40μm與60μm標準粒子,40μm在儀器當中呈現(xiàn)陰性,60μm在儀器中呈現(xiàn)陽性
全自動抓取裝置
機械手自動抓取樣品進樣,無需人工看守進樣
實驗完成后自動記錄
視頻記錄與回放功能
樣品調(diào)整旋轉(zhuǎn)后一分鐘拍攝75幅圖片,合成視頻
視頻圖像可回放,觀察樣品真實的狀況
視頻圖像資料可導(dǎo)出
四級權(quán)限管理
具備權(quán)限分級功能,可多用戶、多層級權(quán)限管理,可根據(jù)軟件內(nèi)的權(quán)限種類自定義各層級和賬戶的權(quán)限,符合數(shù)據(jù)完整性要求
審計追蹤功能
具備審計追蹤功能,且審計追蹤功能開啟后無法關(guān)閉