銀川純蒸汽發(fā)生器 電熱式
純化水設備,蒸餾水機,反滲透設備山東濰坊精鷹器械有限公司主營:純化水設備、蒸餾水機、反滲透設備等;我司擁有各類制水設備及設備的設計、壓力容器設計及各類人員,擁有產品加工設備、質量檢驗設備以及雄厚的售后服務力量。長期以來,山東精鷹秉承“關愛生命、責任至上”的企業(yè)理念和“盡善盡美地為用戶服務”的宗旨,堅持以“化解決方案,高質量的制造、及時完善的售后服務為目標,為客戶提供的項目解決方案。
性能確認
一般來說,制藥用蒸汽系統(tǒng)的性能確認和純化水、用水系統(tǒng)的三階段法取樣周期是一樣的,但是仍有其性。
(1) 純蒸汽系統(tǒng)的性能確認 純蒸汽系統(tǒng)的性能確認通常需要在純蒸汽發(fā)生器的出口和各個使用點進行取樣,非關鍵的用點可以根據風險評估并有適當的理由時在該用點的下游用點進行取樣。通常通過移動冷凝器把純蒸汽冷卻成用水來確認純蒸汽的質量,可接受標準為藥典對用水的質量要求。純蒸汽的性能確認按照用水的 “三階段法” 進行,但由于純蒸汽系統(tǒng)的性,也可以采用其他的確認周期,表13.5和表13.6是兩個純蒸汽系統(tǒng)性能確認取樣計 劃的實例。
(2) 工藝蒸汽系統(tǒng)的性能確認 一般來說,工藝蒸汽的冷凝液需滿足飲用水的標準,采用TOC、電導率檢測可以判斷系統(tǒng)是否受到污染,這些標準可以在PQ期間建立,并在日常監(jiān)測中進行評估。PQ周期同樣可按照3個階段進行。
① 階段。一般來說只是收集系統(tǒng)質量的信息階段。系統(tǒng)是否被污染的標準可以在*二階段進行評估制訂。如果用戶已經確定了質量標準,可直接進入*二階段。
② *二階段。這個PQ階段取樣次數不能少于3次。每次取樣的時間間隔不能少于24h,但是不能*過7d。
③ *三階段。為日常監(jiān)測階段,應該少每月取樣一次。
什么是蒸汽發(fā)生器?蒸汽發(fā)生器有什么用?這是許多人心中的問題。,我將幫助您解決難題。
蒸汽發(fā)生器的俗稱也稱為蒸汽鍋爐,它是一種產生蒸汽的裝置。蒸汽發(fā)生器的原理是使用燃料或其他能源將水加熱成蒸汽。目前,根據燃料分類,市場上的蒸汽發(fā)生器可以分為電加熱蒸汽發(fā)生器,燃氣蒸汽發(fā)生器,燃料蒸汽發(fā)生器,生物質蒸汽發(fā)生器和甲醇蒸汽發(fā)生器。
什么是蒸汽發(fā)生器?蒸汽發(fā)生器有什么用?
每種類型的蒸汽發(fā)生器都有其自身的優(yōu)缺點,例如:電蒸汽發(fā)生器,易于操作,性高,購買成本低,但運行成本;燃氣蒸汽發(fā)生器,操作簡便,性差,采購成本高,但運行成本便宜。生物質蒸汽發(fā)生器操作麻煩,具有中等性,昂貴的購買成本和的運行成本。
蒸汽發(fā)生器的作用是什么?通常使用哪些字段?蒸汽發(fā)生器通常用于:食品加工,包裝機械,生化,和制藥,蒸汽固化,,實驗研究等行業(yè)。
設計確認
在施工之前,純蒸汽系統(tǒng)的設計文件 (URS、FDS、DDS等) 都要逐一進行檢查已確保能夠滿足URS及GMP中的所有要求。設計確認應該持續(xù)整個設計階段,從概念設計到開始采購施工,應該是一個動態(tài)的過程。純蒸汽系統(tǒng)的設計確認中少應該包含以下內容。
① 設計文件的審核。制備和分配系統(tǒng)所有設計文件 (URS、FDS、P&ID、計算書、設備清單、儀表清單等) 內容是否完整、可用且是經過批準的。
② 純蒸汽的質量標準。制備和分配的蒸汽質量是否滿足工藝的要求。
③ 純蒸汽發(fā)生器的原水質量及供應能力。純蒸汽的供水通常使用純化水或者用水,如果采用飲用水必須經過適當的預處理。純蒸汽的制備工藝必須考慮去除內、不凝性氣體等。
④ 純蒸汽使用點的用途、壓力、流速等要求。通常是通過表格將所有的用點信息進行匯總,包括用途、使用壓力、流速要求、使用時間等,評估系統(tǒng)設計是否滿足各用點以及峰值使用量。
⑤ 系統(tǒng)材質的要求。純蒸汽系統(tǒng)通常采用316或者316L級別的不銹鋼,至少采用機械拋光,管道需要衛(wèi)生型連接。
⑥ 管道及疏水裝置安裝。純蒸汽管道應盡量采用焊接和衛(wèi)生型連接形式,衛(wèi)生型球閥在蒸汽系 統(tǒng)中是可接受的。水平管網需要有坡度,主管網和各用點需安裝疏水裝置及時排除冷凝水。
⑦ 純蒸汽系統(tǒng)的在線監(jiān)測及日常取樣。通常對純蒸汽發(fā)生器的出口通過在線冷凝器的監(jiān)測冷凝液的電導率、出口溫度和壓力,分配系統(tǒng)需根據實際使用要求及潛在的風險來決定是否需要在線監(jiān)測,但是系統(tǒng)設計必須保證能夠離線取樣。
13.3.2 安裝確認
純蒸汽系統(tǒng)的安裝確認通常可以遵循純化水、用水系統(tǒng)的確認要求,但是純蒸汽系統(tǒng)也有其的確認項目。
(1) 安裝確認需要的文件
① 由質量部門批準的安裝確認方案。
② 竣工文件包。工藝流程圖、管道儀表圖、部件清單及參數手冊、電路圖、材質證書、焊接資料、焊點圖、內窺鏡檢查記錄、壓力及清洗鈍化記錄、設備出廠合格證等。
③ 關鍵儀表的技術參數及校準記錄。
④ 安裝確認中用到的儀表的校準報告。
⑤ 系統(tǒng)操作維護手冊。
⑥ 系統(tǒng)調試記錄如FAT、SAT記錄。
蒸汽發(fā)生器是什么?蒸汽發(fā)生器有什么作用?
蒸汽發(fā)生器作用
每個類別的蒸汽發(fā)生器都會有其自己的優(yōu)點和缺點,比如:電蒸汽發(fā)生器,容易進行操作,性能高。燃氣蒸汽發(fā)生器,進行操作簡便,性能差。生物質蒸汽發(fā)生器進行操作繁瑣,有著適中性能。
蒸汽發(fā)生器是什么?蒸汽發(fā)生器有什么作用?
蒸汽發(fā)生器的作用是什么?通常情況下采用哪些類型?蒸汽發(fā)生器通常情況下適用于:食品加工,包裝機械設備,生化,設備和制藥,蒸汽固化型,,實驗科研等行業(yè)。
蒸汽發(fā)生器是什么?
蒸汽發(fā)生器的工作原理是采用燃料或其他能源將水加熱成蒸汽。現如今,依照燃料歸類,市面上的蒸汽發(fā)生器可以劃分為電加熱蒸汽發(fā)生器,燃氣蒸汽發(fā)生器,燃油蒸汽發(fā)生器,生物質蒸汽發(fā)生器和工業(yè)甲醇蒸汽發(fā)生器。
山東濰坊精鷹器械有限公司是一家集研發(fā)、生產、銷售、工程服務于一體的**型企業(yè)。純蒸汽發(fā)生器,設計出6個回程多彎道燃燒室,讓燃燒的氣體在爐體內增加行程,大大提高熱效率。
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