無菌GMP 潔凈室 凈化工程 設(shè)計(jì)裝修

無菌室設(shè)計(jì)平面布局

1、組成：

潔凈實(shí)驗(yàn)室由準(zhǔn)備室、洗滌室、滅菌室、無菌室、恒溫室和普通實(shí)驗(yàn)室六部分組成。要求地板和墻壁的質(zhì)地光滑堅(jiān)硬，儀器設(shè)備陳設(shè)簡潔，便于打掃衛(wèi)生。

2、內(nèi)外間要求：

無菌實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有內(nèi)、外兩間，內(nèi)間是無菌室，外間是緩沖室。所有的房間面積不宜過大，吊頂不宜過高，要便于空氣滅菌。

3、安全要求：

無菌實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室必須保證人身安全、環(huán)境安全、廢棄物安全和樣本安全，且能長期而安全地運(yùn)行，同時(shí)還需要為實(shí)驗(yàn)室工作人員提供一個(gè)舒適而良好的工作環(huán)境。

無菌室設(shè)計(jì)整體結(jié)構(gòu)

（1）無菌實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的各項(xiàng)建筑物應(yīng)堅(jiān)固耐用、易于維修、易于清潔，并具備能防止食品、食品接觸面及內(nèi)包裝材料遭受污染(如有害動(dòng)物的侵入、棲息、繁殖等)的結(jié)構(gòu)。

（2）為防止交叉污染，應(yīng)分別設(shè)置人員通道及物料運(yùn)輸通道，人員通道應(yīng)按潔凈室通道要求嚴(yán)格執(zhí)行，各通道應(yīng)裝有空氣幕(即風(fēng)幕)或雙向彈簧門及電子滅蠅(蚊)器等防蟲設(shè)施。

（3）須將通向外界的管路、門窗和通風(fēng)道四周的空隙填充，所有窗戶、通風(fēng)口和風(fēng)機(jī)開口均應(yīng)裝上防護(hù)網(wǎng)。

（4）無菌實(shí)驗(yàn)室的高度應(yīng)能滿足工藝、衛(wèi)生要求，以及設(shè)備安裝、維護(hù)、保養(yǎng)的需要。

無菌室空氣處理凈化設(shè)施

1、無菌實(shí)驗(yàn)室必須安裝有效的通風(fēng)設(shè)備，其空氣流向應(yīng)從清潔區(qū)域流向非清潔區(qū)域，采用機(jī)械通風(fēng)時(shí)，換氣量應(yīng)大于26次/小時(shí)。

2、無菌實(shí)驗(yàn)室溫度應(yīng)控制在15~27℃之間，濕度控制在50%以下為宜。

3、無菌實(shí)驗(yàn)室入口處應(yīng)分別設(shè)有人員和物料的凈化設(shè)施。

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