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【英文名稱】Sodium Tanshinon ⅡAsilate
【來源】本品為唇形科植物丹參(salvia miltiorrhza)中分離的二萜醌類化合物丹參酮ⅡA,經(jīng)磺化而得到的水溶性物質(zhì)。
【物理性質(zhì)】本品為磚紅色結(jié)晶性粉末;無臭,味微苦;有引濕性;遇高熱、見光色漸變深。
本品在熱水中溶解,在甲醇或乙醇中略溶,在氯中不溶。
【分子式及相對(duì)分子量】C19H17O3•SO3Na,396.39
【規(guī)格】>98%。
【鑒別】(1)取本品約0.5mg,置白瓷板上,加硫酸1~2滴,即顯深藍(lán)色,漸變?yōu)樯罹G色。
(2)取本品10mg,熾灼使灰化后,加lmol/L鹽酸液5ml,濾過,濾液加氧化鋇試液5ml,即發(fā)生白色沉淀。
(3)本品顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)(中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ)。
(4)取含量測(cè)定項(xiàng)下的溶液,用分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅥA)測(cè)定,在 (226±2)nm、(253±2)nm及(271±2)nm波長處有zui大吸收。并在(280±2)nm波長處有特征峰。
【檢查】溶液的澄清度取本品0.1g,加新沸過的冷水,配制成每lml中含10ml的水溶液,溶液應(yīng)澄清。
酸度取本品,加新沸過的冷水制成每1ml中含10mg的溶液,依法測(cè)定(中國藥典2000年版二部附錄ⅥH)pH值應(yīng)為4.0~5.0。
干燥失重取本品,用五氯氧化二磷減壓干燥至恒重,減失重量不得過8.0%(中國藥典2000年版二部附錄ⅧL)。
有關(guān)雜質(zhì)取本品,加水配制成每lml中含5mg的溶液,作為供試品溶液,另取丹參酮ⅡA加氯配制成每lml中含0.2mg的溶液,作為對(duì)照品溶液(1),取丹參酮ⅠA磺酸鈉加水配制成每lml含0.2mg的水溶液作為對(duì)照品溶液(2),照薄層色譜法(中國藥典2000年版二部附錄ⅤB)試驗(yàn),吸取上述三種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯-甲醇(3:1)為展開劑,展開后,晾干,置熒光燈下檢視,供試品溶液除紅色主斑點(diǎn)外,如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),與對(duì)對(duì)照品溶液(1)、(2)比較,均不得更深。
【含量測(cè)定】取本品約25mg,精密稱定,置250ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,用分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA),在(271±2)nm波長處測(cè)定吸收度,按C19H17O3•SO3Na的吸收系數(shù) ( )為767計(jì)算,即得。