一、簡介
科研純化水設(shè)備
純化水設(shè)備可用于科研、制藥用水、血液凈化、大輸液、生化制品用水、科研無菌水、口服液用水等(醫(yī)藥制劑、注射制劑等制劑行業(yè)請查看本站 醫(yī)藥制水設(shè)備系統(tǒng)),產(chǎn)水可進一步加工成為無菌蒸餾水。
二、工藝流程(推薦)
純化水制取工藝分為以下三種:
(1)預(yù)處理+一級反滲透(RO)+二級反滲透(RO)
(2)預(yù)處理+一級反滲透(RO)+EDI裝置
(3)預(yù)處理+二級反滲透(RO+RO)+EDI裝置
注:根據(jù)實際需求,活性炭可用巴氏消毒,分配系統(tǒng)可用臭氧消毒與巴氏消毒。
三、系統(tǒng)參數(shù)
系統(tǒng)名稱 | 純化水設(shè)備(科研行業(yè),一二三類生產(chǎn)用水) |
設(shè)備控制方式 | PLC+人機界面遠程控制 |
進水水質(zhì)要求 | 電導(dǎo)率≤500μs/cm;SDI值≤4 濁度<0.5NTU、余氯<0.1ppm |
產(chǎn)水水質(zhì)指標(biāo) | 產(chǎn)水電導(dǎo)率≤2μs/cm(以設(shè)備在線監(jiān)測儀表為準(zhǔn),溫度25。C) 符合2010藥典純化水要求 |
設(shè)備系統(tǒng)脫鹽率 | ≥98% |
進水溫度 | 15。C-35。C |
工作方式 | 自動運行 |
電源 | 380V AC 50Hz 三相五線制 |
反滲透回收率 | 60%-70% |
供水方式 | 24小時連續(xù)工作 |
氣源要求 | ≥ 0.3MPa |
化學(xué)藥品 | 阻垢劑、絮凝劑、殺菌劑、氫氧化鈉 |
濃水處理方式 | 直接排放或收集處理 |
流量 | 可根據(jù)用戶需求定制(0.25m³/h~120m³/h) |
進出水口 | 快接 |
連接管件材質(zhì) | SUS304、SUS316L |
四、設(shè)備優(yōu)勢
1.設(shè)計
(1)標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計:純化水設(shè)備按中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計,遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合GMP、FDA認(rèn)證要求;
(2)3D模擬設(shè)計:行業(yè)3D模擬制造安裝,客戶全程參與,細節(jié)效果提前展示,保障客戶需求;
(3)一體化設(shè)計:結(jié)構(gòu)更緊湊,操作維護更簡單。
(4)依據(jù)URS設(shè)計:只有依據(jù)用戶URS需求量身定制設(shè)計的純化水設(shè)備系統(tǒng)才是!
2.材質(zhì)
(1)采用衛(wèi)生級組件:衛(wèi)生級的膜殼、卡箍、儲罐以及304衛(wèi)生級管道等(根據(jù)用戶水質(zhì)需求而定);
(2)材質(zhì)追朔反源:純化水系統(tǒng)所有生產(chǎn)制造材質(zhì)都可追朔反源。
3.安裝
(1)模塊化、一體化、標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)設(shè)計,安裝方便,操作簡易,結(jié)構(gòu)緊湊;
(2)系統(tǒng)在工廠內(nèi)最終組裝,包括調(diào)試和FAT(與客戶一起完成),實現(xiàn)整個系統(tǒng)的廠內(nèi)驗收。
4.焊接
(1)采用軌道自動焊,符合GMP要求;
(2)自動焊機打印焊接參數(shù)記錄,形成完整的焊接記錄;
(3)焊接根據(jù)SOP檢查,內(nèi)窺鏡拍照檢測;
(4)專業(yè)的施工人員,持證作業(yè);
(5)自動/手動焊接都進行內(nèi)窺鏡拍照檢測。
5.微生物控制
(1)2D設(shè)計(小于3D,設(shè)計要求更高),特殊情況下,采用零死角設(shè)計;
(2)無菌水箱;配置旋轉(zhuǎn)噴淋清洗及空呼吸裝置;
(3)流速:確?;芈穬?nèi)為湍流(流速大于1m/s),在回路內(nèi)保持正壓,防止微生物在管道內(nèi)壁停留和附著、滋生;
(4)管路:與純化水接觸膠墊均為PTPE/EPDM,隔膜閥水平安裝時為45度,循環(huán)管線安裝設(shè)為0.5%的坡度,設(shè)點為排放點;
(5)消毒殺菌:配置巴氏消毒,臭氧殺菌,UV紫外線及膜濾器,防止細菌對水質(zhì)的影響。
五、應(yīng)用案例
1.成功案例:
2.相關(guān)新聞:
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3.應(yīng)用行業(yè):
純化水系統(tǒng)可用于科研、醫(yī)藥制劑、體外診斷試劑、制藥用水、血液凈化、血液透析、大輸液、生化制品用水、科研無菌水、口服液用水、消毒室、醫(yī)院供應(yīng)室、供水等。
六、選擇諾頓
1.售前服務(wù):
根據(jù)客戶需求,當(dāng)?shù)厮矗赓M檢測水質(zhì),設(shè)計方案,直至用戶滿意。
2.售后服務(wù):
服務(wù),提供設(shè)備系統(tǒng)全面精細化管理方案,建立客戶專屬檔案,售后30分鐘及時響應(yīng),,并提供長期技術(shù)指導(dǎo)。
3.產(chǎn)品質(zhì)量:
采用人機工程學(xué)、人性化用戶體驗的設(shè)計理念,只愿為您帶來穩(wěn)定可靠,使用方便,高質(zhì)感的產(chǎn)品。
4.眾多行業(yè)企業(yè)及500強大客戶見證,品質(zhì)保障。
5.設(shè)備性價比高
純化水設(shè)備的GMP驗證服務(wù)
諾頓(NUODON)純化水設(shè)備嚴(yán)格遵循中國2010版GMP要求設(shè)計制造,同時為客戶提供完整的GMP系統(tǒng)驗證服務(wù),提供專業(yè)的DQ、IQ、OQ、PQ等系統(tǒng)文件。此外,還有專業(yè)的GMP/FDA驗證團隊為您的純化水制取設(shè)備系統(tǒng)通過驗證提供免費指導(dǎo)!更多關(guān)于GMP驗證服務(wù)請我司GMP工程師,將竭誠為您服務(wù)!
應(yīng)用行業(yè):
純化水系統(tǒng)可用于科研、醫(yī)藥制劑、體外診斷試劑、制藥用水、血液凈化、血液透析、大輸液、生化制品用水、科研無菌水、口服液用水、消毒室、醫(yī)院供應(yīng)室、供水等。