科研生產(chǎn)車間 GMP潔凈室 布局設(shè)計(jì)裝修

科研無塵車間選址：

科研無塵車間建設(shè)要求中，首先是對選址的要求。無塵車間所在地，周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件應(yīng)該良好，至少?zèng)]有空氣或水的污染源，還宜遠(yuǎn)離交通干道、貨場等。無塵車間廠區(qū)的地面、道路應(yīng)平整不起塵。要通過綠化等減少露土面積或有控制揚(yáng)塵的措施。垃圾、閑置物品等不應(yīng)露天存放等，總之，廠區(qū)的環(huán)境不應(yīng)對無菌科研的生產(chǎn)造成污染。

科研無塵車間布局：

科研無塵車間建設(shè)布局，按照不同的潔凈等級(jí)的不同，要求也不同。但是，遵循的原則大同小異。根據(jù)無塵車間建設(shè)要求，潔凈室人均面積應(yīng)不少于4㎡，保證人員有安全的操作區(qū)域。應(yīng)該按照生產(chǎn)工藝流程布置，人流、物流走向合理，須配備人員凈化室、物料凈化室，除配備產(chǎn)品工序要求的用室外，還應(yīng)配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等，每間用室相互獨(dú)立，潔凈車間的面積應(yīng)在保證基本要求前提下，與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。

科研無塵車間溫濕度：

科研無塵車間建設(shè)，還應(yīng)確保同一潔凈室內(nèi)或相鄰潔凈室之間不產(chǎn)生污染。無塵車間的溫濕度，要與企業(yè)生產(chǎn)工藝相適應(yīng)，生產(chǎn)工藝無特殊要求時(shí)，空氣潔凈度百、萬級(jí)的潔凈室溫度應(yīng)為20℃～24℃，相對濕度應(yīng)為45%～65%?？諝鉂崈舳仁f級(jí)、三十萬級(jí)的潔凈室溫度應(yīng)為18℃～26℃，相對濕度應(yīng)為45%～65%。有特殊要求時(shí)，無塵車間建設(shè)，應(yīng)根據(jù)具體工藝要求來確定。

科研潔凈車間的凈化標(biāo)準(zhǔn)和布局應(yīng)注意以下幾個(gè)方面：

1.根據(jù)生產(chǎn)過程進(jìn)行布局。工藝盡可能短，減少交叉往復(fù)，減少人員流動(dòng)。物流方向合理。必須配備人員凈化室（儲(chǔ)藏室。衛(wèi)生間。穿上干凈的工作服室和緩沖室）。材料凈化室（脫下外包間。緩沖室和雙層傳動(dòng)窗），除產(chǎn)品工藝要求的室外外，還應(yīng)配備衛(wèi)生潔具室。洗衣房。臨時(shí)存儲(chǔ)室。車站電器潔凈室等，每個(gè)房間相互獨(dú)立，凈化車間的面積應(yīng)符合生產(chǎn)規(guī)模，同時(shí)確?；疽?。

2.根據(jù)空氣潔凈度等級(jí)，可按人流方向書寫，由低到高；車間由內(nèi)而外，由高到低。

3.同一醫(yī)療設(shè)備潔凈車間或相鄰車間不會(huì)產(chǎn)生交叉污染，生產(chǎn)過程和原材料不會(huì)對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生相互影響；不同級(jí)別的車間之間有氣閘室或污染預(yù)防措施，材料通過雙層傳輸窗口傳輸。

4.潔凈室人均面積應(yīng)不小于4mm(走廊、設(shè)備等物品除外)，確保有安全的操作區(qū)域。

5.應(yīng)標(biāo)明回風(fēng)、送風(fēng)和制水管道的走向。

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