球囊爆破測試儀/2023更新
球囊擴(kuò)張一種醫(yī)療介入器材,主要功能是上消化道狹窄擴(kuò)張治療,能夠輕松通過φ2.8mm鉗道孔,在內(nèi)鏡直視下擴(kuò)張,安全方便,通過放射顯影性良好的標(biāo)志保證能夠精確定位,裝置采用三翼折疊技術(shù),擴(kuò)張前保持較小的直徑,輕松通過狹窄段,分可通導(dǎo)絲和不通導(dǎo)絲,導(dǎo)絲直徑0.035英寸裝置通過高科技材料制成,安全可靠。
傳統(tǒng)的導(dǎo)管測試儀存在不便于用戶對裝置的導(dǎo)管及球囊進(jìn)行固定檢測,不便于對裝置進(jìn)行密封性調(diào)節(jié)操作,不便于對裝置進(jìn)行打開從而便于用戶的放置及拆卸的問題。
參考YY 0285.4標(biāo)準(zhǔn)以及ISO10555標(biāo)準(zhǔn),球囊疲勞試驗、球囊卸壓時間試驗,球囊直徑與充盈壓力關(guān)系試驗等測試項目。滿足一機(jī)多用的測試需要,提高設(shè)備的利用率。廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械廠家、檢測機(jī)構(gòu)等測試單位。
等測試單位。
技術(shù)特征
·大液晶觸屏顯示測試過程、人機(jī)界面簡潔,方便實用
.高精度接觸式球囊直徑測量裝置,實現(xiàn)球囊在溫控水中多位置直徑測量
.除標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測項目,增加了自定義開放程序(滿足客戶要求)
·多重試驗?zāi)J綕M足標(biāo)準(zhǔn)要求
·進(jìn)口品牌傳感器系統(tǒng),有效的保證了試驗結(jié)果的準(zhǔn)確性
·一鍵化操作,自動加壓試驗過程全程顯示
·配備微型打印機(jī),可打印設(shè)備序號、樣品批號、實驗人員、測試結(jié)果、檢測時間等完 整試驗信息
·用戶分級權(quán)限管理功能(4級),保證數(shù)據(jù)的完整性和規(guī)范性
·自定義權(quán)限控制,靈活制定各級別權(quán)限,嚴(yán)格限定各類操作的執(zhí)行人
·完善的密碼保護(hù)方案,限制非法操作,保證數(shù)據(jù)可追溯
·采用完善的記錄加密保存形式,保證每份試驗信息數(shù)據(jù)完整,安全可靠
·系統(tǒng)程序具備ISP在線升級功能,可提供個性化服務(wù)
·滿足GMP要求的數(shù)據(jù)本地存儲、自動處理、統(tǒng)計測試數(shù)據(jù)功能
·符合UDI對數(shù)據(jù)可追溯性溯源的要求,滿足醫(yī)療行業(yè)需要
技術(shù)參數(shù)
測量范圍 0~10.0MPa (自由設(shè)定)
測量誤差 ±0.5%
分辨率 0.1KPa
直徑分辨率 0.001mm
單位選擇 kpa/Psi
用 戶 50個(用戶名為數(shù)字、字母或特殊符號組合)
數(shù)據(jù)接口 RS232(可連接用戶LIMS系統(tǒng))
機(jī)器尺寸 800mm×455×835mm(長寬高)
重 量 103Kg
環(huán)境要求
工作溫度 10℃-50℃
氣源壓力 0.5-0.7MPa
相對濕度 最高80%,無凝露
電 源 220V 50Hz
參照標(biāo)準(zhǔn)
YY 0285.4 血管內(nèi)導(dǎo)管 第4部分
附錄A:球囊額定爆破壓力(RBP)試驗
球囊爆破測試儀/2023更新