使用鋁質(zhì)藥用軟膏管包裝的成的藥品,在運(yùn)輸、儲(chǔ)藏、銷售過程中,難免會(huì)受到外力的擠壓和碰撞,如果密封性不好,發(fā)生泄漏。不僅會(huì)污染同類同品類產(chǎn)品,還影響銷售,造成浪費(fèi)。而且密封性不好的藥品,被患者購(gòu)買可能引起皮膚過敏、紅腫等問題。所以, 鋁質(zhì)藥用軟膏管的密封性檢測(cè)十分重要。
藥膏包裝包裝主要有塑料藥用軟管,鋁塑復(fù)合藥用軟管,藥用鋁軟管。鋁質(zhì)材料可以提高藥品保質(zhì)期。多數(shù)藥品易被氧化、分解、變質(zhì)、怕光,而鋁質(zhì)鋁及其合金的表面,易生成一層致密的氧化物保護(hù)膜,可有效隔絕水氣、氧氣等,免于產(chǎn)品在流通與使用的過程中遭到腐蝕;而帶有尾膠的藥用軟膏鋁管,更具有良好的密閉特點(diǎn),對(duì)內(nèi)裝藥品能有更充分的密封保護(hù)作用。鋁質(zhì)材料具有很強(qiáng)的阻隔性,部分化學(xué)穩(wěn)定性差的藥品一般用鋁包裝,具有良好的遮光、防潮、氣密、耐腐蝕、無毒無味等特點(diǎn)。鋁塑管,塑料藥用軟管具備易攜帶,價(jià)格優(yōu)勢(shì),但易與化學(xué)穩(wěn)定性關(guān)的藥膏產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng),影響藥膏效用,所以藥膏普遍用鋁管包裝。
藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00162002-2015中提到鋁制藥用軟膏管的封閉性檢測(cè)要求:取適量樣品裝好管帽,浸入10-30℃的水中,管尾端距水面10mm左右,然后用錐形加注器在管尾的開口端施加0.2MPa的空氣壓力,浸入水中5秒內(nèi)應(yīng)無氣泡產(chǎn)生。這是標(biāo)準(zhǔn)中指導(dǎo)的方法。濟(jì)南瑞萊鉑智能科技有限公司根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求的指導(dǎo)方式設(shè)計(jì)出一款專業(yè)針對(duì)鋁制軟管封閉性檢測(cè)的測(cè)試儀器,鋁制藥用軟管封閉性試驗(yàn)儀ZYY-08A。
鋁制藥用軟管封閉性試驗(yàn)儀ZYY-08A做鋁制藥用軟管封閉性試驗(yàn)時(shí),首先將試樣裝夾在夾具上,然后將夾具及試樣放入試驗(yàn)桶中,按照要求試驗(yàn)桶內(nèi)注入水,設(shè)置好壓力值0.2MPa,然后點(diǎn)擊試驗(yàn)鍵,試驗(yàn)即可進(jìn)行,觀察試驗(yàn)現(xiàn)象即可,液晶屏實(shí)時(shí)顯示試驗(yàn)曲線,試驗(yàn)結(jié)束后可直接打印出數(shù)據(jù)結(jié)果。