合肥衡準(zhǔn)檢測科技有限公司可為客戶提供制藥工藝設(shè)備驗證測試服務(wù),制藥設(shè)備主要包括滅菌及除熱原用設(shè)備如蒸汽滅菌柜、干熱滅菌柜、滅菌隧道等,各類工藝設(shè)備如儲罐、凍干機、膠塞清洗機、灌裝機等設(shè)備的GMP熱分布驗證,還有超低溫冰箱、冰箱、壓力鍋、成品庫、陰涼庫、培養(yǎng)箱、穩(wěn)定性試驗箱、干燥箱、離心機、恒溫恒濕箱、冷藏庫、藥品保存箱、孵化器、馬弗爐、藥品穩(wěn)定性考察室、生物安全柜、潔凈工作臺等主要測試項目包括:空載熱分布測試、滿載熱分布測試、BI及生物挑戰(zhàn)測試、真空度及泄露測試、滅菌壓力測試、內(nèi)毒素挑戰(zhàn)實驗、時鐘準(zhǔn)確性、噪聲檢查、IO測試小瓶溫度、風(fēng)速測試、懸浮粒子濃度測試、凍干板層溫度測試、工藝溫度測試、SIP在線滅菌系統(tǒng)測試、GSP溫濕度熱分布測試、開關(guān)門和斷電實驗、產(chǎn)品溫度驗證確認(rèn)。
合肥衡準(zhǔn)檢測科技有限公司可為客戶提供 GMP空調(diào)凈化系統(tǒng)檢測/3Q驗證、溫控箱體(冰箱、培養(yǎng)箱等)溫度驗證、滅菌設(shè)備(濕熱/干熱)溫度驗證、壓縮空氣系統(tǒng)驗證、凈化設(shè)備(生物安全柜/層流罩等)檢測/驗證服務(wù),還可以提供潔凈環(huán)境檢測服務(wù)如制藥/科研GMP車間、手術(shù)部/ICU/靜配中心、
食品/化妝品潔凈室、電子無塵室、各類生物/研發(fā)實驗室、動物房。
合肥衡準(zhǔn)檢測科技有限公司還可以為客戶提供水系統(tǒng)和潔凈管道系統(tǒng)驗證測試。潔凈管道系統(tǒng)包括純化水、注射用水、純蒸汽、壓縮空氣、潔凈氮氣系統(tǒng)等,相應(yīng)的測試服務(wù)項目如下:壓縮空氣露點測試、含油含水量測試、懸浮粒子濃度測試、浮游菌測試、潔凈氣體浮游菌測試、純蒸汽質(zhì)量測試-不凝結(jié)性氣體、干度值、過熱值測試、純蒸汽冷凝水取樣(注射用水取樣)等等。