藥用級枸櫞酸鈉國藥準(zhǔn)字醫(yī)藥用原料藥
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本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸鈉二水合物。按干燥品計算,含C6H5Na3O7不得少于99.0%。
【性狀】本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;無臭;在濕空氣中微有潮解性,在熱空氣中有風(fēng)化性。
本品在水中易溶,在乙醇中不溶。
【鑒別】本品的水溶液顯鈉鹽與枸櫞酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】堿度?取本品1.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液1滴與硫酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml,不得顯紅色。
本公司主營 醋酸氯己定 舒巴坦鈉 羊毛脂 三乙醇胺 醋酸地塞米松 薄荷腦 冰片 薄荷素油 苯扎xiu銨溶液 苯甲酸 苯甲酸鈉 枸櫞酸 枸櫞酸鈉 枸櫞酸鉀 二硫化硒 鹽酸苯海拉明 鹽酸丁卡因 鹽酸普魯卡因 葡萄糖酸鋅 無水硫酸鎂 七水硫酸鎂 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纖維素鈉 吡拉西坦 碘酊 碘伏 單雙硬脂酸甘油酯 安乃近 葡萄糖糖 殼聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亞砜 間苯二酚 聚乙二醇各型號 聚乙烯醇 卡波姆940 松節(jié)油 鹽酸林可霉素 克林霉素 利凡諾 間苯二酚 輕質(zhì)液狀石蠟 呋喃唑酮 橙皮酊 山梨酸鉀 聚山梨酯吐溫80等千余種醫(yī)藥用級的原輔料,資質(zhì)齊全歡迎來電訂購
在上述檢查中,如不發(fā)生渾濁,應(yīng)另取本品1.0g,加水1ml與稀鹽酸3ml的混合液使溶解,加90%乙醇4ml與氯化鈣試液4滴,靜置1小時,不得發(fā)生渾濁。
鐵鹽?取本品1.0g,依法檢查(通則0807),加正丁醇提取后,與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。
重金屬?取本品2.0g,加水10ml溶解后,加稀醋酸10ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之五。
砷鹽?取本品2.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。
細(xì)菌內(nèi)毒素?取本品,依法檢查(通則1143),每1mg枸櫞酸鈉中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.25EU。(供注射用)
【含量測定】取本品約80mg,精密稱定,加冰醋酸30ml,加熱溶解后,放冷,加醋酐10ml,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于8.602mg的C6H5Na3O7。
【類別】抗凝血藥。
【貯藏】密封保存。